何谓待包装产品？

gzl1955 · 发表于 2012-12-3 14:34:26

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何谓待包装产品？是指内包装前的产品还是指外包装前的产品？请大家帮助确认啊？

milkj · 发表于 2012-12-3 17:43:48

可以按产品的规格成型后，为待包为待包装产品，未成型前为中间产品，即10ml口服液体，在灌装前为中间产品，灌装后10ml规格成型为待包装产品；又如颗粒或粉末为中间产品，压成片或填充成胶囊剂后规格成型为待包装产品。所以以上无菌制剂粉针灌装冻干后规格成型为待包装产品，在此之前为中间产品；粉末状原料药装袋后规格成型为待包装产品，装袋前为中间产品。属个人建议。

mosmall · 发表于 2012-12-3 17:25:29

空谈误国实干兴邦

大家以实例来谈：

1，无菌制剂粉针：西林瓶装冻干加塞轧盖后，灯检，然后贴标，装吸塑，小盒，大盒

2，粉末状原料药：盘冻冻干后，一层聚乙烯袋，再一层聚乙烯袋，然后铝箔，最后装铝瓶

这都是我司的实例，哪个工序完后算待包装品呢？？提示：请注意出待包装品检验报告，取样的便利性！！
@zyq2011 @liuqygood2005 @咕咕 @wang82888 @milkj

wang82888 · 发表于 2012-12-3 14:49:07

何为中间产品？知道中间产品，待包装品就知道了。

383582973 · 发表于 2012-12-3 14:52:10

我的理解是：待包装品是指等待内包装的产品。

gzl1955 · 发表于 2012-12-3 15:04:55

可是也有人说待包装产品是外包装前，有很大的争论啊，究竟是谁对谁非啊，这是原则问题啊

milkj · 发表于 2012-12-3 15:06:10

（四十一）中间产品：指完成部分加工步骤的产品，尚需进一步加工方可成为待包装产品。

gzl1955 · 发表于 2012-12-3 15:09:58

哪到底待包装产品是指内包装前还是外包装前，没说明确啊

milkj · 发表于 2012-12-3 15:17:01

gzl1955 发表于 2012-12-3 15:09
哪到底待包装产品是指内包装前还是外包装前，没说明确啊

内包

gzl1955 · 发表于 2012-12-3 15:17:03

何谓待包装产品？是内包装前还是外包装前，坛里争论很大啊，我们公司内部也争论不休啊，元芳你怎么看啊？

gzl1955 · 发表于 2012-12-3 15:18:15

所见略同啊

咕咕 · 发表于 2012-12-3 15:30:40

附则定义：尚未进行包装但已完成所有其他加工工序的产品

个人理解为已内分装等待外包的产品

liuqygood2005 · 发表于 2012-12-3 15:39:04

应该是内包完成待外包的产品

zyq2011 · 发表于 2012-12-3 15:47:21

根据GMP14章第8条，1条，4条，9条规定，带包装产品指的是从铝包工序开始，即包衣后转移至铝包操作间开始，至离开洁净区至次级包装区域（装小盒及说明书等包装）。包括分装和贴签的工序

mosmall · 发表于 2012-12-3 16:04:59

想想，有批生产记录和批包装记录
你家的包装工序是放在哪个记录里的呢，答案不就出来了

gzl1955 · 发表于 2012-12-3 16:14:39

还是两种意见啊

youngzhou · 发表于 2012-12-3 16:52:27

扯到最后也没扯明白

咕咕 · 发表于 2012-12-3 20:25:57

mosmall 发表于 2012-12-3 17:25
空谈误国实干兴邦

大家以实例来谈：

你家还真复杂
扎盖后、冻干加一层袋后为待包装品

咕咕 · 发表于 2012-12-3 20:31:44

milkj 发表于 2012-12-3 17:43
可以按产品的规格成型后，为待包为待包装产品，未成型前为中间产品，即10ml口服液体，在灌装前为中间产品， ...

看老师是以规格成型来划分待包装或是中间体

压片后有些片需进行包衣，包衣工序未完成按定义还不能算待包装品

milkj · 发表于 2012-12-4 08:06:03

咕咕发表于 2012-12-3 20:31
看老师是以规格成型来划分待包装或是中间体

压片后有些片需进行包衣，包衣工序未完成按定义还不能算待 ...

呵呵，我不是老师，之前也有人这样子问过，所以补充了一点，需包衣的产品在包衣完成后为待包装产品，其它基本都能套上，不知咕老师认为如何

[生产制造] 何谓待包装产品？

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