何谓待包装产品？

liuqygood2005

无菌粉针：轧盖后，……。

wang82888

mosmall 发表于 2012-12-3 17:25
空谈误国 实干兴邦

大家以实例来谈：

冻干：轧盖后
API：一层聚乙烯袋后

zgy1986

尚未进行包装但已完成所有其他加工工序的产品。

wadyc

        我们的批包装记录是从内包开始

521kaiyue

应该是内包前！

jrhuang

第三百一十二条  本规范下列术语（按汉语拼音排序）的含义是：
（一）包装
待包装产品变成成品所需的所有操作步骤，包括分装、贴签等。但无菌生产工艺中产品的无菌灌装，以及最终灭菌产品的灌装等不视为包装。


（二十七）批
经一个或若干加工过程生产的、具有预期均一质量和特性的一定数量的原辅料、包装材料或成品。为完成某些生产操作步骤，可能有必要将一批产品分成若干亚批，最终合并成为一个均一的批。在连续生产情况下，批必须与生产中具有预期均一特性的确定数量的产品相对应，批量可以是固定数量或固定时间段内生产的产品量。
例如：口服或外用的固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合所生产的均质产品为一批；口服或外用的液体制剂以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批。
根据上述两点中的分装，可以判断应该是内包前的产品。

gzl1955

内包装前为待包装产品

天空之城

每个企业每个品种规格的包装形式不同，应该具体品种具体分析。

lijingjing9008@

第三百一十二条  本规范下列术语（按汉语拼音排序）的含义是：
（一）包装
待包装产品变成成品所需的所有操作步骤，包括分装、贴签等。即为内包装前的产品

爱笑的一天

以固体制剂为例    生产分为前后工段，前工段主要包括制粒、压片、填充，其中制粒结束是原辅料混合结束质量监控的一个关键点，其为中间体。
压片填充结束，药物基本成型，需要进行铝塑、瓶包进行不同规格的包装，即后工段，此处于洁净区内进行，井生产线传至一般区进行外包工作，从药品压片填充成型起，药品即属于待包装状态。

朝海赏风

mosmall 发表于 2012-12-3 16:04
想想， 有批生产记录和批包装记录
你家的包装工序是放在哪个记录里的呢，答案不就出来了

内包装放在批生产  批包装就只有外包的

sunday

我们公司是这样定义的待包装产品：指完成部分加工步骤的产品，尚需进一步加工方可成为待包装产品
中间产品：指尚未进行包装但已完成所有其他加工工序的产品

懒洋洋的小乌龟

学习了            

y7y7y7

内包装也是包装，待包装产品应该是内包前

y7y7y7

milkj 发表于 2012-12-3 17:43
可以按产品的规格成型后，为待包为待包装产品，未成型前为中间产品，即10ml口服液体，在灌装前为中间产品， ...

中间品是相对于终产品来讲的，终产品前的都可以称之为中间品，中间品和待包装产品是有概念上的交叉的，个人理解

18976310794

个人觉得，不用去就纠结是内包前还是外包前这样的固定的概念，重点放在哪种方式适合企业质量管理、保证产品质量、便于控制风险，就可以在文件里规定何为待包装产品。咱们有争议，检查老师也一样有争议，只要我们能拿出理由，相信是可以说得过去的，

来自安卓APP客户端

小李飞刀

外包前的产品

乾乾君子

法规不是绝对的，只要你的方法能够防止污染、交叉污染、混淆和差错，对法规提供的方法措施具有同等效果，就可以用。那么定这个待包装产品的意义在哪里呢，你可以理解最终包装前的一步是待包装，也可以是产品开始包装前的一步是待包装，即便你的理解会出现几个工序的产品都是待包装产品，你把它分成待包装1、待包装2又怎样？我认为关键的问题是，你有明确的书面规定来对你理解的待包装进行定义与规定。

qyftcf

我们将待包装品定在内包后。主要考虑是内包完成后，在物理、化学性质方面，此时的产品与成品无差异了。