关于医疗器械结构组成非药用辅料使用的探讨

loveoceanlau

关于医疗器械结构组成非药用辅料使用的探讨
医用敷料目前很多化妆品原料不能添加使用，想了解下可以通过什么途径可以了解某一个原料是否可以使用，请大神指教，小白在此拜谢大神。
举例，辛酸癸酸甘油三酸脂这个物料不是药用辅料，但是分类界定中有人使用，目前这类物料不好查询文献明确其安全性，请大神给个指点，结构组成分析中，这种物料也不是药用辅料应该写成什么能让审评老师认可，或者这类原料如何可以正常使用

谢大师

没法证明安全有效那审评不得找茬

可爱的飞龙

安全数据：辛酸/癸酸甘油三酯已被列入<GB2760-96>，<GB12493-90>标准；已广泛地应用于食品、医药、化妆品等行业并已被证明对人体无任何刺激性。

loveoceanlau

可爱的飞龙 发表于 2025-3-4 11:47
安全数据：辛酸/癸酸甘油三酯已被列入，标准；已广泛地应用于食品、医药、化妆品等行业并已被证明对人体无 ...

感谢大神的解答，又多了一个学习的方向

loveoceanlau

可爱的飞龙 发表于 2025-3-4 11:47
安全数据：辛酸/癸酸甘油三酯已被列入，标准；已广泛地应用于食品、医药、化妆品等行业并已被证明对人体无 ...

大神我这面查询不到您说的这个标准，您能给提供下标准的全名吗，感谢

可爱的飞龙

loveoceanlau 发表于 2025-3-4 12:48
大神我这面查询不到您说的这个标准，您能给提供下标准的全名吗，感谢

不是什么大神，这是我顺手在百度百科搜到的，你也可以搜一下辛癸酸甘油酯，是一个东西，标准我看了一下GB2760—2024都出来了，安全性的资料不行问问生产厂家，可能他们比较专业