水分测定平行样的问题

TIANQIZHIYAO · 发表于 2025-3-4 16:34:03

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做药材水分的时候，必须做平行样吗？如果不用做。有没有确定的依据或出处

猫星人 · 发表于 2025-3-4 16:39:05

没有明确要求的，但是你不做要给说法，为什么不做平行样？

红烧牛肉面 · 发表于 2025-3-4 17:10:35

年轻人多做点吧
检查时反反复复被口头劝说了好几次
最后还是得妥协呀

逸清草堂 · 发表于 2025-3-4 17:28:44

你要是有找到的话告诉我一下

天蓝雪 · 发表于 2025-3-5 10:37:46

没有但是药品需要出数值的项目好像一般是双样

举个栗子，别吃 · 发表于 2025-3-5 11:13:42

当老师质疑你，挑战你，为难你的时候，你就指导要不要做了

psh0302 · 发表于 2025-3-5 13:40:17

没有明确要求

TIANQIZHIYAO · 发表于 2025-3-5 17:07:36

根据中国药品检验标准操作规范，如果检测目的是含量测定或需要高精度的结果（如0.1%到1%的水分含量），则需要进行平行样测定。这样做的目的是确保检测结果的准确性和精密度，尤其是在水分含量处于这个范围时，两次独立测量的结果差异需要控制在一定范围内。对于仅作为限度测试的水分检测（如大于1%的水分含量），可能不需要进行严格的平行样测定

TIANQIZHIYAO · 发表于 2025-3-5 17:08:18

这是网上搜到的，但是在中国药品检验标准操作规范里面没搜到，

门门 · 发表于 2025-3-5 17:17:12

TIANQIZHIYAO 发表于 2025-3-5 17:07
根据中国药品检验标准操作规范，如果检测目的是含量测定或需要高精度的结果（如0.1%到1%的水分含量），则需 ...

胡扯。《中国药品检验标准操作规范》里根本不是这么说的，任何一版（2000，2005，2010，2019）也不是。
水分测定有很多方法，每种方法的要求也不一样。
而且题主问的是药材，所以是中药，中药化药也不一样。

TIANQIZHIYAO · 发表于 2025-3-6 08:05:18

谢谢，楼上门门老师的指导

Ooeqsneqd4 · 发表于 2025-3-6 14:52:42

胳膊拧不过大腿

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[质量控制QC] 水分测定平行样的问题

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