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楼主: 鬼使神差
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[缺陷整改] (8金币)讨论:如何制定一个有效的CAPA措施

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发表于 2025-4-21 08:42:27 来自手机 | 显示全部楼层
感谢楼主分享!
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药徒
发表于 2025-4-21 15:32:33 来自手机 | 显示全部楼层
进来学习一下
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药徒
发表于 2025-4-25 13:50:29 来自手机 | 显示全部楼层
琦瑞福生 发表于 2025-04-11 08:20
纸面?
为了培养意识和责任心,我们每个月全体GMP培训,现在为了防出错,手把手带新人,要至少两个人不同时间段教学,为的就是防止老员工疏忽熟知的地方而忘记培训新员工

难不成capabilities就是为了写,给该员工培训,制订新的SOP吧?

就针对楼主提出的6个人复核后又出现的问题,显然CAPA已经不是最良好的策略了,这里面透露出来的责任心是最根本的原因。贵司如果也有这种情况的话,在CAPA里制定每月教学?
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发表于 2025-4-25 14:25:28 | 显示全部楼层
找有能力的人复核就行了
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药徒
发表于 2025-4-25 16:16:56 | 显示全部楼层
6                                    
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发表于 2025-4-25 17:09:15 | 显示全部楼层
哈哈哈哈哈,那某些重要的结果符合不得10个8个人
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药徒
发表于 7 天前 来自手机 | 显示全部楼层
CAPA就是纠正与预防,所以当然必须制定。复核人已经到了6个人,有点让人笑话,原因是你们没有找到根本原因,或者没有针对根本原因制定恰当的措施。6个人都复核不出问题,可能是人员没有去认真执行,只是签字,也可能是人员没有这方面的知识或者能力。这就涉及到人员培训了
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
这么多人复核,这个措施方向感觉不太对啊
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发表于 4 天前 | 显示全部楼层
“前面那么多人看过了,肯定不会错,我就不看了”,我对6人复核的内心独白。
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大师
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
复核的人越多说明你方法越不对   
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