检验设备是否需要做验证

小仙303 · 发表于 2025-4-22 09:42:45

主要的检验设备，还有带温度的，无菌的等

AI闫之有理 · 发表于 2025-4-22 13:12:02

需要

青辞 · 发表于 2025-4-22 14:33:26

医疗器械的公司做下校准，然后做个校准后的评审就行。

土豆炖佩奇 · 发表于 2025-4-23 14:13:10

果王发表于 2025-4-18 08:59
这些设备仪器全部可以送计量院校准，简单方便、专业、准确

我们就是按时间送去校准

tianhandigeng · 发表于 2025-4-23 21:47:58

有的需要，有的做个校准即可，看你们公司内部的分类啊

特尔斐工作日志 · 发表于 2025-4-24 10:19:28

感觉可以根据实际需求对设备进行评估和分类，按类型考虑做不做

Wwe123 · 发表于 2025-4-24 10:26:23

供参考：

Wwe123 · 发表于 2025-4-24 10:46:14

Wwe123 发表于 2025-4-24 10:26
供参考：

对仪器进行影响性评估，通过对产品质量潜在的影响程度将检验仪器划分为A、B、C三种类型，A类仪器只需进行调试，B类仪器需要进行安装、运行确认，C类仪器需要进行安装、运行、性能确认。

WilfZHANG · 发表于 2025-4-24 17:25:21

对产品有影响要，影响不大可以解释的过去就不用

ceq518 · 发表于 2025-4-24 18:06:23

参考指南学以致用

幻蓝雨晨 · 发表于 2025-4-24 18:53:03

尘埃粒子计数器要做仪器确认

[质量控制QC] 检验设备是否需要做验证