新建厂房空调系统验证

songnahj · 发表于 2025-4-17 18:44:55

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各位大神，新建厂房的洁净空调如何开展停机验证呢？日常打算白天运行，晚上停机，首次性能确认和停机验证如何结合开展呢？

准圣级药老 · 发表于 2025-4-18 08:06:52

到现在为止，空调能不能停机我都认为是不可以的。值班模式保持一定的正压。停机验证没做过。

栗子7 · 发表于 2025-4-18 08:35:03

你的停机不是我们的停机啊

涉世未深 · 发表于 2025-4-18 08:43:02

无菌药品厂房空调系统要连续运行

果王 · 发表于 2025-4-18 08:48:30

这是测试空调启/停性能测试，空调启停切换厂房参数波动变化、恢复能力，

AUTOZAI · 发表于 2025-4-18 09:22:21

停机验证时是什么意思？洁净车间的空调系统长时间停机之后，重新启动而做的验证吗？

zhou216216 · 发表于 2025-4-18 09:24:34

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xqliu · 发表于 2025-4-18 13:11:29

上班开机，下班停机。

songnahj · 发表于 2025-4-18 20:11:08

准圣级药老发表于 2025-4-18 08:06
到现在为止，空调能不能停机我都认为是不可以的。值班模式保持一定的正压。停机验证没做过。

阶段性生产，不生产的时候，为节能考虑停机，再就是实验室检验，白天检验开机，晚上没有检验考虑停机
现在药厂压力这么大，降本增效，不得不考虑啊

诺诺ヘ · 发表于 2025-4-21 16:27:18

定一个停机时限咯，一个是自净效果，还有一个是长时间停机后需要进行消毒并连续3次洁净度监测合格之后方可生产

实验室每次实验进行动态监测的情况下，可以评估一下停机，使用前后清洁并且紫外灯消毒一下

萧忆雪 · 发表于 2025-4-21 16:46:49

药品一般不允许吧。如果做的话，白天开始环测，晚上停机。第二天开机自净环测。还要考虑节假日期周期，像春节放假8天，回来是否需要环测后再生产，如果是不等环测结果的，那做停8天的验证。另要考虑清洁消毒的节点

白羊座fww · 发表于 2025-8-19 19:08:12

评估停机时间和自净性能。我个人理解的

ouyang_xg · 发表于 2025-8-30 18:16:54

D级区域可以尝试做一下，C级以上区域做这个事不被认可的。

FVIGOSS · 发表于 2025-9-17 16:43:46

实际运行过程中，D级区可否白天开空调，晚上关空调还是说晚上要开值班模式运行

下个夏天bg0 · 发表于 2025-9-17 21:38:57

楼主你们实行了吗？

songnahj · 发表于 2025-9-17 21:56:14

AUTOZAI 发表于 2025-4-18 09:22
停机验证时是什么意思？洁净车间的空调系统长时间停机之后，重新启动而做的验证吗？

比如空调机组维护需要停空调机组大约3小时，每次重新开机后都需要重新进行环境监测，所以想着做个停机验证，例如4小时内不需要所有房间做环境监测

蝴蝶效应ing · 发表于 2025-9-18 07:56:41

如果晚上停机，那白天再开机是不是整个洁净区要重新清洁消毒，完事之后做环境监测，合格后才能生产，确定这样操作能够降本增效？

科波拉陈 · 发表于 2025-9-18 08:29:13

也就非无菌的企业才搞停机验证。首先得评估停机后外界环境对里面的影响，是否要重新清洁消毒。

[设施设备] 新建厂房空调系统验证

zhou216216 zhou216216 当前离线金币 UID 481588 帖子主题积分 439 注册时间 2019-8-27 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2025-4-18 09:24:34 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

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