求份适用于负压引流收集装置这类产品的产品说明书

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负压引流装置相关的的产品说明书，

机智鼠

**负压引流收集装置产品说明书**

**【产品名称】** 负压引流收集装置  
**【型号规格】** （根据实际填写，如2000ml、3000ml等）  
**【结构组成】**  
本产品由器身、连接接头、调节器、连接管等组成，采用软聚氯乙烯塑料或医用级高分子材料制成，非无菌提供，不含负压泵及插入体内导管。

**【适用范围】**  
用于临床负压引流时与插入体内的引流导管连接，充当负压传导介质，引导并收集引流液，适用于自发性气胸、外伤性气胸、血胸脓胸及胸腔手术后闭式引流等场景。

**【使用说明】**  
1. 将进口与专用负压接头连接，调节调节器以维持所需负压；  
2. 使用时需配合负压源（如负压泵或手动负压球）；  
3. 收集容量依型号而定，注意实时观察引流液量及装置密封性。

**【注意事项】**  
1. 本品为一次性使用，禁止重复灭菌；  
2. 非无菌产品，使用前需确认灭菌需求；  
3. 避免接触尖锐器械，防止破损导致负压失效；  
4. 包装破损或过期产品禁止使用。

**【禁忌症】**  
对产品材料过敏者禁用；严重感染创面需结合抗感染治疗。

**【参考标准】**  
《无菌医疗器具生产管理规范》（国药监械〔2000〕476号）、YY/T 0849-2011《一次性使用负压引流护创材料》。

**【备案/注册信息】**  
产品备案号：需根据实际备案信息填写。

**【生产单位】**  
（填写企业名称、地址及联系方式）

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*注：具体内容需根据产品实际特性及注册/备案信息调整，并符合《医疗器械说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理总局令第6号）要求。*

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