蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 155|回复: 13
收起左侧

[辅料] 辅料登记问题

[复制链接]
发表于 2025-4-28 10:18:38 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
请教,电子申报资料软件验证时,验证报告里面没有错误项是不是就可以了,提示信息需要管吗?

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-4-28 10:39:08 | 显示全部楼层
没有错误就可以了,提示信息可以不管
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2025-4-28 10:48:29 | 显示全部楼层
您这个验证明显有错误项啊,基础识别错误2项
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2025-4-28 10:48:53 来自手机 | 显示全部楼层
Linak26 发表于 2025-04-28 10:39
没有错误就可以了,提示信息可以不管

好的,谢谢
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2025-4-28 10:53:44 来自手机 | 显示全部楼层
hbjfzy 发表于 2025-04-28 10:48
您这个验证明显有错误项啊,基础识别错误2项

嗯,这个只是图示,错误后面再改
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2025-4-28 19:56:50 | 显示全部楼层
提示项可以不用处理,错误项必须解决掉。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 7 天前 来自手机 | 显示全部楼层
抱琴揽风 发表于 2025-04-28 19:56
提示项可以不用处理,错误项必须解决掉。

好的,谢谢。还有个问题请教,为什么文件验证时没有错误项,但刻到光盘里再验证就出现一堆错误项了

点评

你可以看一下验证报告,里面会提示是哪些错误项  详情 回复 发表于 6 天前
可能刻盘时文件整理出现错误,比如多了文件层级,索引不到等  详情 回复 发表于 6 天前
回复

使用道具 举报

药生
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
衣单任雪欺 发表于 2025-4-29 10:52
好的,谢谢。还有个问题请教,为什么文件验证时没有错误项,但刻到光盘里再验证就出现一堆错误项了

可能刻盘时文件整理出现错误,比如多了文件层级,索引不到等
回复

使用道具 举报

药生
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
衣单任雪欺 发表于 2025-4-29 10:52
好的,谢谢。还有个问题请教,为什么文件验证时没有错误项,但刻到光盘里再验证就出现一堆错误项了

你可以看一下验证报告,里面会提示是哪些错误项
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 6 天前 来自手机 | 显示全部楼层
抱琴揽风 发表于 2025-04-30 10:58
你可以看一下验证报告,里面会提示是哪些错误项

就是索引文件的问题,根目录下不包含索引文件,索引文件不存在,然后index.xml也获取失败

点评

你是多了一层文件夹,把那个文件夹打开,把文件夹里面的资料给刻进光盘,你不要弄一个总文件夹。  详情 回复 发表于 6 天前
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 6 天前 来自手机 | 显示全部楼层
抱琴揽风 发表于 2025-04-30 10:58
你可以看一下验证报告,里面会提示是哪些错误项

但我刻完光盘后看里面文件,跟刻之前一样,没有多出其他文件夹,头疼,您知道CDE药用辅料登记的咨询电话吗,我去问一下看看

点评

问了药审中心也没人说清楚你的具体问题,你看一下2023年12出的电子提交要求,对照那个看一下。我估计你在刻盘时多了一层文件夹,你可能把整个publish文件夹给刻进去了,你要把publish文件夹打开,把相关内容给刻进光  详情 回复 发表于 6 天前
回复

使用道具 举报

药生
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
衣单任雪欺 发表于 2025-4-30 11:09
但我刻完光盘后看里面文件,跟刻之前一样,没有多出其他文件夹,头疼,您知道CDE药用辅料登记的咨询电话 ...

问了药审中心也没人说清楚你的具体问题,你看一下2023年12出的电子提交要求,对照那个看一下。我估计你在刻盘时多了一层文件夹,你可能把整个publish文件夹给刻进去了,你要把publish文件夹打开,把相关内容给刻进光盘。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
衣单任雪欺 发表于 2025-4-30 11:05
就是索引文件的问题,根目录下不包含索引文件,索引文件不存在,然后index.xml也获取失败

你是多了一层文件夹,把那个文件夹打开,把文件夹里面的资料给刻进光盘,你不要弄一个总文件夹。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 6 天前 来自手机 | 显示全部楼层
抱琴揽风 发表于 2025-04-30 11:17
你是多了一层文件夹,把那个文件夹打开,把文件夹里面的资料给刻进光盘,你不要弄一个总文件夹。

哦哦,确实是,谢谢您
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-5-6 19:12

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表