无菌检测时能2人一起操作吗

2326353662 · 发表于 4 天前

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

本帖最后由 2326353662 于 2025-4-29 10:30 编辑

省检测所说我们的产品一个人组装提取部分会有接触桌面的风险造成假阳性，有没有合适的解决方法，接触的那段产品在剪裁的时候去掉可以吗，表面积足够大

2326353662 · 发表于 4 天前

沟通过了，让我们在无菌包装袋内裁取部分就可以了

举个栗子，别吃 · 发表于 4 天前

可以俩人，超净台本来就有双人台，也遇到过双人共同操作的

红烧牛肉面 · 发表于 4 天前

学习学习，拿个金币

岁寒三友 · 发表于 4 天前

可以

溯10f8413b · 发表于 4 天前

双人超净台可以的

。、 · 发表于 4 天前

可以的。。。

依然星期三 · 发表于 4 天前

用隔离器最好了

。、 · 发表于 4 天前

蹭个金币顺便

机智鼠 · 发表于 4 天前

无菌检测时可以2人一起操作，但需确保操作规范及环境符合要求。针对省检测所提出的产品组装提取部分接触桌面可能造成假阳性的问题，以下是一些建议：

1. **操作规范**：两人应明确分工，避免交叉污染。可使用超净工作台，并遵循无菌操作技术，如正确使用酒精灯、避免身体遮挡气流等。

2. **解决接触桌面风险**：若产品在组装提取过程中可能接触桌面，建议在超净工作台上铺设无菌、无吸附的覆盖物（如无菌纱布或专用垫），以减少直接接触桌面的风险。同时，确保操作台面和工具的清洁与消毒。

3. **剪裁处理**：对于接触桌面的那部分产品，在剪裁时去掉是可行的，但需确保剪裁过程不会引入新的污染，且剪裁后的产品仍满足无菌检测的要求。此外，剪裁应在无菌条件下进行，并尽快完成后续操作。

4. **参考法规与指南**：无菌检测的相关操作应遵循《中国药典》、USP71以及Ph. Eur. 2.6.1等法规和指南中关于无菌检测的要求，确保检测结果的准确性和可靠性。

综上所述，通过规范操作、使用适当的覆盖物、在无菌条件下剪裁处理以及遵循相关法规和指南，可以有效降低产品组装提取部分接触桌面造成的假阳性风险。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

zhjf · 发表于 4 天前

可以的

zhjf · 发表于 4 天前

蹭个金币

Lily_VIP · 发表于 4 天前

学习学习

Jonneyhuang1 · 发表于 4 天前

完全可以

金毅 · 发表于 4 天前

两人操作，一主一辅，是否可以？

金毅 · 发表于 4 天前

继续蹭金币，要有奖励那种

神经蛙ggj · 发表于 4 天前

学习学习，正好也有这个疑惑

张磊jjd · 发表于 4 天前

学习学习

商商 · 发表于 4 天前

双人工作太无菌隔离器都有两个人操作的

13402051882 · 发表于 4 天前

操作台能允许的情况下就可以这么操作吧

Jacobu1j · 发表于 4 天前

举个栗子，别吃发表于 2025-4-29 10:26
可以俩人，超净台本来就有双人台，也遇到过双人共同操作的

是工作台面积来定的吗？我们这里是单人的工作台，这个有规定要双人还是单人的标准吗

无菌检测时能2人一起操作吗

欢迎您注册蒲公英

回帖奖励 +2 金币

回帖奖励 +2 金币

回帖奖励 +2 金币

回帖奖励 +2 金币

回帖奖励 +2 金币

回帖奖励 +2 金币

回帖奖励 +2 金币

回帖奖励 +2 金币

回帖奖励 +2 金币

回帖奖励 +2 金币

回帖奖励 +2 金币

浏览过的版块