做注册一直接触不到核心

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绿水清凉 发表于 2025-5-13 17:36
网上大把培训资料，你不主动学习，怎么了解

？？？？？、

争争

龙卡罗特 发表于 2025-5-13 16:27
注册的核心是啥，不就是整理整理注册资料、送检资料

注册的核心是人脉

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尘归尘 发表于 2025-5-15 11:11
总有项目吧，你跟几个项目，从0到有，尽量去参与每一步

我手上22个注册，变更+首次。产品送检也是产品经理，和检测所沟通也是他们，做变更注册他们和检测所沟通的，确定的技术要求，没有他们确定我们也不知道到底变了啥，就算自己一条一条对过了，检测所要求变技术要求也是他们知道，后面变了我们又不知道，就是感觉特别被动

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栗子7 发表于 2025-5-13 16:31
你觉得哪些是核心？

最起码注册送检，技术要求要注册来确定吧，，，

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尘归尘 发表于 2025-5-14 12:01
急啥，我有活了就干，没活逛论坛看法规，生产和质量每天忙的要死，也不叫我帮忙，做好本职工作，不少工资就 ...

干3年在上海税前1w都没有，真不知道干的有啥意义

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18616363187 发表于 2025-5-15 11:12
注册资料编写，和药监局老师沟通发补补正问题，没了。像产品前期送检，技术要求说明书都不让我们写，都让 ...

发补是我们干的啊，你在说什么？？？？

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尘归尘 发表于 2025-5-15 11:11
总有项目吧，你跟几个项目，从0到有，尽量去参与每一步

手上22个注册，做的全是重复性的事

Midorimatch

技术要求和说明书不是研发写的吗。注册顶多给点法规建议

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18616363187 发表于 2025-5-15 11:20
最起码注册送检，技术要求要注册来确定吧，，，

注册送检完全不是核心啊...产品技术要求怎么会轮到注册来定？不都是看市场需求吗 注册怎么会知道市场的变化 由产品经理提出需要的性能指标 感觉完全没问题 注册只不过是把需求输出成规范的文件罢了

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Midorimatch 发表于 2025-5-15 11:37
技术要求和说明书不是研发写的吗。注册顶多给点法规建议

我之前去面试，人家问我技术要求谁写，我说产品经理写，面试的说那你这干的啥，你就是个文员。。。。我已经迷茫了

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我干的研发技术、生产技术、注册、体考、拿证后生产技术工作安排、培训，一条龙服务。。可以参考一下身兼多职的好处，可以多干活，多学东西，至于工资一言难尽。

Midorimatch

18616363187 发表于 2025-5-15 11:44
我之前去面试，人家问我技术要求谁写，我说产品经理写，面试的说那你这干的啥，你就是个文员。。。。我已 ...

面试的可能只是压力你，别灰心，干好眼前的活

龙卡罗特

争争 发表于 2025-5-15 11:12
注册的核心是人脉

现在审评都不讲这个了，行就行，不行就不行，业内人脉是可以的

voldemort

跳槽吧，升职、涨薪的最快途径就是跳槽，自家公司升职最难了

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尘归尘 发表于 2025-5-14 12:01
急啥，我有活了就干，没活逛论坛看法规，生产和质量每天忙的要死，也不叫我帮忙，做好本职工作，不少工资就 ...

我检验的，也是这样的。

命运多福

你是哪省的，我也是搞注册的可以交流

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命运多福 发表于 2025-5-16 22:45
你是哪省的，我也是搞注册的可以交流

上海上海上海

Lily_VIP

想办法提升效率和减少重复工作时间，然后自己学习提升

Lily_VIP

量变引起质变

Sophia-tanglj

接触不到核心指的是啥？接触不到产品的设计开发信息？接触不到领导层的思想需求信息？

注册这个工作，做得简单些的确是像文员，收集资料，整理资料，提交资料，遇到审评问题直接去问研发部、问领导怎么解决，但是如果要提升也有很多路径

——收集资料的时候，能判断出资料中存在那些问题，怎么指导别人整改才能减少审评对资料的发补；或者提交的资料中可能会有哪些发补内容，出现这些发补内容，需要怎么去解决

——怎么解决怎么整改：你需要的资源（人员、资金等）包含哪些，需要配合你到什么程度，需要怎么配合你，简答举个例子，如果需要补检，要指导补检内容是什么，判断要不要补检、去哪检？怎么选择检验机构？补检设备在哪里？补检过程中需要研发配合什么等等，以上这些都是能转换为你的经验。