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京麒 JQBIO-TP-UNICORN 是一套高端的系统设计、满足行业法规要求的智能称量管控系统。可以帮助用户建立良好的操作习惯,把复杂的配料称量过程简单化,高效化,防止操作失误导致药品不合格。遵循GAMP5指导原则,符合FDA 21CFR Part11规范,确保生产过程符合GMP、cGMP法规。 系统特点: 1、合规 电子签名和审计追踪 — 遵守严格法规 为符合21CFR Part 11 规范特别设计,包括记录创建、审计追踪、电子签名、数据安全和原始格式的记录存储。 轻松的获得完整批次的数据报告,确保符合质量法规 2. 保密 完善的权限管理,确保数据安全— 实现配方保密管理 对每一个操作人员进行权限设置,专号专用。并且有详细的日志管理,所有数据均可追溯,责任到人,防止数据丢失或泄露。 3. 合格 防止出现不合格批次,避免纠纷 系统渗透到生产的每一步,引导使用人员操作,确保实际操作与记录的一致性,防止因为人员、设备造成差错,导致违规 4. 用智能配方简化您的操作流程 配方和物料管理,可以将所有生产的配方和配方中所有物料一次性导入到配方管理库中,日常称量可以随用随调。 可通过设置衡器的量程和精度来匹配要称的物料,防止不同精度,不同量程的秤混用,更规范。 直观的操作记录,准确的记录用料的每一步,可代替复核人员做数据记录,降低人工成本。 企业数字化管理解决方案 一.从工单到成品全程数字化管理 1.防呆防错 全工艺流程引导操作,标准化生产,确保数据准确性 2.可追溯 无纸化生产,全程数字化记录,所有数据均可追溯,支持定制化报表 3.可定制
系统包含多个模块-仓储管理、配方管理、数据管理、业务管理、产品管理、设备管理、系统管理等,可根据企业要求灵活定制 |