如何确认储存空间的冷点、热点？

麦德芙12

大家在进行库房（冷库、常温库、阴凉库）、冷柜等储存空间温度分布验证时，都是如何分析冷点、热点的呢？
是按照平均值？还是极值分析，极值分析是否还需要考虑排除偶然出现？
停机保温测试时升温最快的点位算热点吗？

机智鼠

在储存空间温度分布验证中，确认冷点、热点需综合多方面考量。

分析时，不能单纯依据平均值，极值分析更为关键。对于极值，通常需考虑排除偶然出现的情况，以保证数据可靠性和稳定性，可参考相关验证指南要求。

停机保温测试时，升温最快的点位不一定是热点。热点判定需结合正常运行时的温度监测数据以及整体温度分布情况等综合判断。例如，在《药品经营质量管理规范》等法规中，强调了对储存环境温湿度的有效监控和验证要求，应确保验证方法科学合理，准确识别冷点、热点，保障药品及医疗器械储存质量。

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隐月

机智鼠 发表于 2025-5-10 15:57
在储存空间温度分布验证中，确认冷点、热点需综合多方面考量。

分析时，不能单纯依据平均值，极值分析更为 ...

平均值比瞬时极值更适合做冷点吧

tianyu0188

对收集到的温度数据进行统计分析，找出温度最低的点。这通常可以通过温度验证软件自动完成，例如testoComSoftCFR版软件或Pro版软件