酒精计需要按照设备进行管理吗

龚耀华

酒精计需要按照设备进行管理吗

优秀的小嘉

按照计量器具管理（类似量筒）

龚耀华

优秀的小嘉 发表于 2025-5-12 14:04
按照计量器具管理（类似量筒）

老师，你好。那设备和计量器具划分的标准是什么呢

机智鼠

酒精计是否需要按照设备进行管理，需根据其具体用途和相关法规要求来判断。

在药学和医疗器械领域，如果酒精计用于药品生产、质量控制等关键环节，且对检测结果的准确性和可靠性有直接影响，那么应将其视为关键设备进行管理。例如，在药品生产过程中，若酒精计用于测量酒精消毒剂的浓度，其准确性直接关系到药品的质量和安全性，此时需遵循GMP（药品生产质量管理规范）等相关法规要求，对其进行校准、维护和验证等管理。

若酒精计仅用于一般非关键用途，如普通实验室的初步酒精浓度测定，且对检测结果的要求不十分严格，可参照一般的实验室仪器管理规范进行管理，但仍需确保其基本的准确性和可靠性。具体的管理要求应根据实际应用场景和相关法规、指南来确定。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

AUTOZAI

按照计量器具管理，比如量杯、量筒。

linchk

你们的酒精计，属于设备吗？

从来没听说过哪个药企，把酒精计当成设备来管理的！