批记录问题：批生产记录上仅首页标注了批号，后续页上未标注批号。

秘制红烧肉

这么低级的错误还写偏差还写capa?直接重写一份记录把少的内容加上才是最优解。如果你写了偏差CAPA检查员会说你文件审核流程有问题，批号没加都审不出来吗？

药海浮沉

实事求是，走偏差调查

立刻

1、第一个是常规操作，就是麻烦
2、整个批号油印的工具每一页盖章（这是啥？）。
3、签个偏差输出这件事（这又是啥）？

SpringShi

先3后1，或者2

jianing4233312

原则上走偏差合适，但是为了方便，可以没有原则。

psh0302

学习一下，学习一下

张益韬

这还用讨论吗？直接打印新的重新抄一遍吧，你不说谁也不知道，因为你用其他方式都会暴露这个问题，首先，你们以前的模板是怎样的，是否每页都有批号填写的地方，如果以前有，这一次的没有，你怎么解释审核人员和填写人员怎么复核的，审核的发现不了，填写的还发现不了吗？油印批号？你们公司有文件支撑这个行为没得，如果没得文件支撑你的行为，那你为什么要这么干？你的所有流程操作都要有文件支撑昂，不是你想怎么干就怎么干的，

EPO2B小青年1

如实  如实   造假后果很严重的

发起偏差

这是系统性问题，不是一个人两个人的，质量体系运行问题

需要彻底调查，不然以后质量体系会有更大的问题

发现问题是好事，切记

dengjianyyy

1.记录偏差。
2.升级空白记录。
3.已完成的记录经过评估不影响产品质量，并且采取充分措施确保当批记录不会混淆，记录有可追溯性，可以不做修改。

小幸福1

学习下，

ceq518

没有混批风险？这是把风险当万能了——明显不符合Gmp条款，还找借口！

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drea221

个人认为改模版 重写 最好     别说违规造假  我是检查员 看到一本记录（虽然不是全部）连批号的位置都没设计 我绝对会质疑文件起草 审核 批准 一系列人的能力和水平

心安乃近

立刻 发表于 2025-05-13 08:59
1、第一个是常规操作，就是麻烦
2、整个批号油印的工具每一页盖章（这是啥？）。
3、签个偏差输出这件事（这又是啥）？

就是用卡码机，每一页都卡一个批号，我们公司的变更就是这么整的，变更写完交上去卡上变更控制号

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