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[质量控制QC] 进入质量控制部洁净区更衣标准操作程序

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药徒
发表于 2025-5-12 17:53:08 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问大家进入质量控制部洁净区更衣标准操作程序 在2020年版药典哪边
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药仙
发表于 2025-5-12 17:57:47 | 显示全部楼层
这药典也有吗,我也想看看
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药士
发表于 2025-5-13 08:11:08 | 显示全部楼层
QC更衣参照生产要求
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药士
发表于 2025-5-13 08:11:12 | 显示全部楼层
QC更衣参照生产要求
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药徒
发表于 2025-5-13 09:25:43 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2025-5-13 09:38:53 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2025-5-13 10:35:28 | 显示全部楼层
参照B级生产更衣流程
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大师
发表于 2025-5-14 09:21:37 | 显示全部楼层
2020年版《中国药典》未直接规定进入质量控制部洁净区更衣标准操作程序的具体内容。但药典对药品生产质量控制有相关原则性要求,如药品生产质量管理规范(GMP)强调防止污染和交叉污染等,可作为制定更衣程序的参考依据。

一般企业会依据GMP理念及自身实际情况制定详细的更衣标准操作程序,通常包括更衣前的准备工作、更衣步骤、洁净服的穿戴与脱卸、清洁与消毒等方面,以确保进入洁净区的人员符合该区域的洁净度要求,保障药品质量控制的准确性和可靠性。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药徒
发表于 2025-5-14 10:59:08 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2025-5-17 08:08:14 | 显示全部楼层
依据GMP洁净区要求
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药徒
发表于 2025-5-19 10:39:21 | 显示全部楼层
药典也管穿衣服了吗?
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发表于 2025-5-21 10:05:59 | 显示全部楼层
鬼使神差 发表于 2025-5-12 17:57
这药典也有吗,我也想看看

学习一下谢谢分享
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发表于 2025-5-21 10:11:25 | 显示全部楼层
学习一下谢谢分享
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发表于 2025-5-21 15:50:49 | 显示全部楼层
谢谢分享学习一下
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