灭菌装载做了10L瓶子的验证，5L瓶子还需要重新验证嘛？

无敌的寂寞 · 发表于 2025-5-13 09:01:54

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各位老师，在湿热灭菌柜的灭菌装载验证时，做的是15个10L的瓶子装载，后面可能会用20个5L的瓶子的装载。请问是需要重新做验证，还是可以适当地做下评估就可以了？
瓶子都是蓝盖细口玻璃瓶，壁厚尺寸都是一致的。从体积上看，10L瓶子的装载占的体积更大一些，摆放的位置也是基本一致的（可能5L瓶子之间的空隙更大一点）。

八档丶电风扇 · 发表于 2025-5-13 09:04:23

不同大小同样数量还好说、比如验证的时候10个大的、日常使用可以替换成10个小的（内容物体积不能超过大的）；
数量不一样不好评估的、最好多做一个装载验证

鬼使神差 · 发表于 2025-5-13 09:16:10

验证，是基于评估决定；不能充分评估的情况，还是分别做验证比较合适

小树冲冲 · 发表于 2025-5-13 09:17:36

无菌制剂的话要做验证。

栗子7 · 发表于 2025-5-13 09:23:01

还是建议做吧

zhou216216 · 发表于 2025-5-13 09:39:59

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赵小鱼 · 发表于 2025-5-13 09:44:43

相同数量下，可以评估，但是如果数量不一样，建议重新验证

AI闫之有理 · 发表于 2025-5-13 10:25:14

要做的，这里是规格不一致，防止有挑战情况出现，
每种类型、器械都应做相应的装载验证工作，并将装载图进行粘贴等等

秋日私语 · 发表于 2025-5-13 11:38:00

要做的，数量不一样、装载方式不一样都要做验证的

行者张 · 发表于 2025-5-13 11:51:05

5L的也是大包装，学习学习

北风12 · 发表于 2025-5-13 16:12:23

其实你验证的时候应该满载验证，不能应该是只评估现在的使用情况，不然后续可能稍有变更就要重新验证。

KOUBA001 · 发表于 2025-5-13 16:47:26

个人认为每一种装载都需要单独确认，物品，规格，数量，所有变动都需要考虑，受评审老师质疑的时候想方设法去解释，更累

xzzhang · 发表于 2025-5-15 08:26:19

无菌制剂的话，应该对每种装载模式进行验证。

aas2231 · 发表于 2025-5-15 08:43:35

学习了学习了

天涯一剑 · 发表于 2025-5-15 09:53:05

是必须要做一下的，平时怎么用就怎么做

寻找一种味道 · 发表于 2025-5-17 11:59:35

通常都是需要的

AUTOZAI · 发表于 2025-5-19 08:40:06

建议重新做验证

yanghauhai · 发表于 2025-5-19 16:14:54

别问了，问了就是需要做，做评估很多都是忽悠人

小小虫 · 发表于 2025-5-20 08:11:29

1.进行评估；2.给予评估结果开展必要验证。直接问要不要验证属实无法回答，楼主的问题应该是“如何进行评估”。

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