网式雾化器的来料检验

Hallob0y

有没有大佬能提供一下原材料（电路板，雾化片）检验的参考文件啊，公司连个电工或者设备员都没有，想注册有源的网式雾化器，给了块电路板让检测，看了相关法规，看不懂啊，也不清楚要买什么设备来检测。最主要是检验项目不知道啊。

J3J

好象有一个《医用雾化器注册技术审查指导原则》你去对照一下。

J3J

以及相关的标准等。

luknqqnuq1

找个电子专业的QC QA 研发什么的坐镇吧

基本上就是测电性能，好歹抽样通断电看看基本性能吧
基本上有源的检测，都是各种专用工装、测试设备（万用表、示波器）什么的

AUTOZAI

两把菜刀闹革命啊！

平凡的摆渡人

首先你们没有专职的检验人员是不符合法规要求的，最好是配备与生产产品相应要求的检验人员
其次关于电路板的检验标准，可以直接找研发提供，研发人员设计的时候其实就已经有相关需求了，把设计需求对应的转化的成果（比如说电路板输入220V，0.5A，输出是220V，0.5A，现在就要考虑如何对这个需求进行测试，测试这个标准就是用万用表或示波器去测试，至于其他功能和性能也同理，把需求列出来，需求是否实现了，如何实现的，这就是检验方法），当然并不是所有的需求都要测，一般找几个关键点进行测试就可以了

平凡的摆渡人

1.雾化器电路板来料检验标准
1.1外观检验
1）电路板表面应无明显的划痕、裂纹、破损、变形等缺陷，表面应平整、干净，无油污、水渍、杂物等污染物。
2）电子元件应焊接牢固，无虚焊、漏焊、短路等焊接缺陷，焊点应饱满、光滑，无毛刺、锡珠等现象。
3）电路板上的丝印应清晰、完整，无模糊、缺字、错字等现象，丝印内容应与设计要求一致，包括元件标识、线路标识、产品型号等信息。
1.2尺寸检验
1）使用卡尺、千分尺等测量工具，测量电路板的外形尺寸，应符合设计图纸的要求，尺寸偏差应在允许的范围内。
2)检查电路板上的安装孔、定位孔等尺寸是否正确，位置是否准确，以确保电路板能够正确安装在雾化器外壳中。
1.3电气性能检验
1)使用万用表等测试工具，测量电路板上的关键电气参数，如电源电压、电阻、电容等，应符合设计要求。
2)对电路板进行通电测试，检查电路板是否能够正常工作，各功能模块是否能够实现其预期的功能，如控制电路是否能够正常控制雾化器的工作状态，传感器电路是否能够准确检测相关参数等。
3)检查电路板的绝缘性能，使用绝缘电阻测试仪测量电路板上不同线路之间、线路与接地端之间的绝缘电阻，应符合相关标准要求，以确保电路板在工作过程中不会发生漏电等安全事故。
2.雾化片来料检验标准
2.1外观检验
1)雾化片表面应平整、光滑，无明显的划痕、裂纹、破损、变形等缺陷，表面应无油污、水渍、杂物等污染物。
2)雾化片的电极应无氧化、腐蚀现象，电极表面应平整、光洁，与引线的连接应牢固，无松动、脱落等现象。
3)雾化片的边缘应整齐、光滑，无毛刺、飞边等现象，以避免在安装过程中对其他部件造成损坏。
2.2尺寸检验
1）使用卡尺、千分尺等测量工具，测量雾化片的直径、厚度等关键尺寸，应符合设计图纸的要求，尺寸偏差应在允许的范围内。
2）检查雾化片上的安装孔、定位孔等尺寸是否正确，位置是否准确，以确保雾化片能够正确安装在雾化器的相应位置上。
2.3性能检验
1）雾化性能测试：将雾化片安装在测试夹具上，通入一定量的水或其他液体，启动雾化器，观察雾化片的雾化效果，应能够正常产生均匀、细腻的雾气，雾化量应符合产品规格要求。
2）频率测试：使用频率测试仪测量雾化片的工作频率，应符合设计要求。不同规格的雾化片通常具有特定的工作频率范围，超出此范围可能会影响雾化效果和使用寿命。
3）耐腐蚀性测试：将雾化片浸泡在一定浓度的腐蚀性溶液中（如盐水等）一段时间后，取出观察雾化片表面是否有腐蚀、变色等现象，其性能是否仍然符合要求，以评估雾化片在实际使用环境中的耐腐蚀性。
以上仅供参考

小罴硬糖

曾经有过雾化器的项目经验，有没有具体的产品信息，不方便的话可加个论坛好友私聊。

Hallob0y

J3J 发表于 2025-5-14 14:49
好象有一个《医用雾化器注册技术审查指导原则》你去对照一下。

这个是成品检验哒   原料呢

Hallob0y

AUTOZAI 发表于 2025-5-14 15:12
两把菜刀闹革命啊！

两把水果刀

Hallob0y

平凡的摆渡人 发表于 2025-5-14 15:26
首先你们没有专职的检验人员是不符合法规要求的，最好是配备与生产产品相应要求的检验人员
其次关于电路板 ...

关键点应该就是比如 电流电阻电压 绝缘性能 通电测试  外观 这些把

Hallob0y

平凡的摆渡人 发表于 2025-5-14 15:31
1.雾化器电路板来料检验标准
1.1外观检验
1）电路板表面应无明显的划痕、裂纹、破损、变形等缺陷，表面应 ...

666  感谢大佬！

Hallob0y

小罴硬糖 发表于 2025-5-15 09:02
曾经有过雾化器的项目经验，有没有具体的产品信息，不方便的话可加个论坛好友私聊。

啊谢谢！ 加好友把

Hallob0y

Hallob0y 发表于 2025-5-15 09:50
啊谢谢！ 加好友把

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Hallob0y

这是我自己参考出来的检验项目，求各位指点