纯化水用于清洁，PQ能否简化？

隐月 · 发表于 5 天前

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公司有一套纯化水系统，所有水点都用于清洁洁净区使用，请问PQ能否简化？

抗争少年 · 发表于 5 天前

个人觉得，如果确实不适使用于生产，不会对产品造成任何风险，可以简化，但是得做一个评估报告，写明充分且合理的理由

准圣级药老 · 发表于 5 天前

你说的简化是怎么简化？如果想抛弃三阶段，我觉得是不行啊。不管怎么说，你们写的是纯化水清洁，那么就要符合纯化水的标准。也就要符合纯化水系统的验证要求。

得过且过 · 发表于 5 天前

所有水点用于清洁？首先这个问题以及这种考量会给检察官一种不可思议的印象；洁净区清洁用水单独配了一套纯化水系统。
回到你考虑的PQ是否简化的问题：虽然你这套纯化水系统不计划用于工艺用水，但你清洁用水也会间接会和产品接触；从后续可能节能降耗的长期来看，建议你PQ按照常规的执行，前期简化，后期可能会要补回来。

隐月 · 发表于 5 天前

得过且过发表于 2025-5-16 11:42
所有水点用于清洁？首先这个问题以及这种考量会给检察官一种不可思议的印象；洁净区清洁用水单独配了一套纯 ...

这个loop是针对仓库取样区和称量区的

栗子7 · 发表于 5 天前

怎么个简化法？

鬼使神差 · 发表于 5 天前

我觉得可以，不是工艺用水，风险不高；
但将来检查官提出异议，我不负责。

得过且过 · 发表于 5 天前

隐月发表于 2025-5-16 11:48
这个loop是针对仓库取样区和称量区的

如果你的LOOP上的用点很少，建议你还是全做。因为后期可能会涉及取样区和称量区分样、分包装等操作。

MrAZ · 发表于 5 天前

我们的纯化水也全是用于清洁的，什么拖地、洗洁净服这些的，完全不会直接间接和产品接触，可以评估下然后不做吗？头大

AI闫之有理 · 发表于前天 09:48

只运用于清洁，不用于生产方面的话，问题不大，
但是建议内部做个综合评估方案及报告，防止有提出挑战

tianyu0188 · 发表于昨天 11:05

不要简化，清洗用水也是与设备接触的

Jayant001 · 发表于昨天 19:53

还是需要做，因为是纯化水所以得按纯化水做相关验证

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