小白求助ISO13485内审员证书怎么考？

Gny

小白怎么考iso13485呀？大学生求助！！！

在网上看过很多帖子，太多中介教培，看到的官网CCAA、注册审核员网也不知道具体怎么用，
仍然分不清iso13485证书、内审员证书、质量管理体系证书…的学习准备、报考流程、考试流程…

现在正在一家医疗器械公司实习，老板让我下个月自己报考ISO13485证书，
看到“天价”报名费（1200~1600不等）也是望而生畏了...

了解到很多都是公司出钱给员工报名考证（也有人说：公司出钱的会压证书原件...），
也有人是自己报考（ps:如果公司就是想让我自己报的话，我要问老板能报销吗？），
想了解一下这两种情况，希望考过13485证书的大佬们可以给小白分析一下怎么办

浪里个浪---

老板要求员工自己报，这么流氓

举个栗子，别吃

出钱押证很正常，老板也是要有投资有收益的，见过大部分都是压个1~2年的样子，当然你自己报也可以，这东西反正也是有用的，考多一个证那不就是多一分谈薪酬的资本

zhlw6u

最近我看到的某培训机构月底就有一个培训，要1600，一部分网友说有的只要几百块，不太会甄别什么机构符合要求

like13366248620

基本都符合要求啊，学到什么地步都是看自己的。培训也就那两三天。其他的都是自己理解跟实践出真知

857058303

内审员证没什么用，CCAA是另外一回事了，那个是考虑转行做审核才考的。

快乐ccz

实习阶段，不是正式员工，还要自费考证啊？

18589081925

给您推荐一个 几百块钱的 加v16639315152

Gny

快乐ccz 发表于 2025-5-16 17:24
实习阶段，不是正式员工，还要自费考证啊？

是的，老板说我会长期留在公司，但实际还没签offer

Gny

zhlw6u 发表于 2025-5-16 17:12
最近我看到的某培训机构月底就有一个培训，要1600，一部分网友说有的只要几百块，不太会甄别什么机构符合要 ...

对的，现在就是不会选机构，有点懵

like13366248620

18589081925 发表于 2025-5-16 17:29
给您推荐一个 几百块钱的 加v16639315152

这是哪个机构的

机智鼠

# 关于ISO13485内审员证书报考的回复

小白你好，ISO13485是医疗器械质量管理体系标准。考内审员证书，可先在CCAA官网（中国认证认可协会）了解正规培训机构，部分机构费用可能在合理范围。

若公司要求你报考且涉及费用报销问题，应与老板明确沟通，确认能否报销及流程。一般来说，公司组织报考可能更规范且有成本分担优势。

备考时，重点学习ISO13485标准条款及医疗器械相关法规，如《医疗器械生产质量管理规范》等，熟悉审核知识。考试流程通常包括报名、参加培训（可选）、参加考试等环节，具体按所选机构或考试组织方要求进行。注意选择正规途径，确保证书权威性。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

18589081925

like13366248620 发表于 2025-5-16 17:39
这是哪个机构的

新世纪检验认证有限责任公司

Anm9bj8vbj

公司出钱的都是低阶内审员资格，那是拿来充台面的，要想真正掌握还是得靠自己报班学习，认真备考，如果是工作期间，公司要求您去考证的话，那么公司也应当由相应的补贴，如果没有，考完你就辞职吧哈哈

Anm9bj8vbj

18589081925 发表于 2025-5-16 17:49
新世纪检验认证有限责任公司

这种有在备案吗

18589081925

Anm9bj8vbj 发表于 2025-5-17 08:30
这种有在备案吗

您搜一下吧,我说的再好,不如您亲自了解一下这家公司

饶ojv9s94v

哦瓜群众看小菜鸟吃饼

杜富贵

等着转正了再说 别吃饼 万一你之后不在这里上班 或者是不在医疗行业就不划算，公司要求有的公司报销问清楚到底谁报销

了了解

，，，，，，

清欢度流年

有啥纠结的，几百块一张的水证。