请教如何定位质量抽检的比例？

毛毛8214

质量抽检的比例是如何定的，根据2828.1 去定，实际上做不到。我们品检现在抽检不管多少，抽样10个。那能不能在文件中自己规定抽检比例，这样的话，过来审核的时候会不会问到这个抽检比例是根据什么来订的？

luknqqnuq1

会问的（虽说概率不高，但是我实务中确实遇到过），通常情况是按2828 一般水平 II 样本字码进行抽样



与其等药监来问你们，不如你们先问问质检为什么做不到？

（自己规定肯定是可以的，你们QA出面做出专业解释，老师能认可就行）

彼岸的凡星

原材料抽检，不损耗的检测项目可以用2828.1，有损耗项目单独定作业指导书和抽样量，检查老师不会对某个单项的取样量起很大的质疑

jianing4233312

抽样比例没规定非要按什么来，能满足要求，符合实际情况就好

毛毛8214

luknqqnuq1 发表于 2025-5-19 14:38
会问的（虽说概率不高，但是我实务中确实遇到过），通常情况是按2828 一般水平 II 样本字码进行抽样

小公司啊，一个人都兼几个职位的，实际做起来确实难的，所以也是愁，好多文件都根据实际来修改的。

luknqqnuq1

毛毛8214 发表于 2025-5-20 14:11
小公司啊，一个人都兼几个职位的，实际做起来确实难的，所以也是愁，好多文件都根据实际来修改的。

抽样量如何设计

这个问题我是最喜欢面试QA，QC的时候问的

可以有效的区分质量管理人员的质控水平，和对法规的熟悉程度

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总体来说，是个专业性很强的问题，有多种质量管理理论

外审问到这个点，不一定是想得到一个具体的回复，而是你们能展现出：

——这个方面的问题我们思考过，很专业，不是瞎编的，不是为了偷懒少干活，能保障产品质量

就ok了。

吴春燕

2828只适用于可以数数的那种吧  一些生物原料  比如说引物探针    来料可能一共就一管      2828都不适用     只能根据检验量来定抽样量

thinkpower

如果会一点统计，就不会在这发愁了

周t747fn4f

1）物料进行分类A、B、C、D，根据物料的关键程度定义抽样量/接收标准（参照GB2828）
     比如A类物料一般Ⅱ级，AQL1.5           B类物料一般Ⅰ级，AQL2.5...
2）根据以上标准，计算出工作量，结合原材料、半成品、成品送检时间，估算现有人力、设备、时间能否满足生产、研发需求；
3）如果满足不了，那么就适当调整相关环节，减少/降低标准；
4）如果还不行，转嫁给供应商，参照供应商出厂检验报告，内部定量抽检即可。
     以上仅供参考，欢迎各位指导