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[FDA药事] ISTA 3A标准解读

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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式

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ISTA 3A 是国际安全运输协会(ISTA)制定的一项包装运输测试标准,主要用于评估单个包装件在包裹运输系统(如快递、空运、陆运等)中的抗冲击、振动、压力等能力,确保产品在运输过程中得到充分保护。ISTA 3A作为全球公认的“黄金标准:获得3A认证的产品更易被欧美市场接受.

一、ISTA 3A标准的核心


1. 适用范围


重量限制:单个包装件重量≤70kg(150磅),适用于空运和陆运。



包装类型


标准型:常规纸箱、木箱等(不满足其他三类条件的包装)。


小型:体积<13,000cm&#179;、最长边≤350mm、质量≤4.5kg(如小型电子产品盒)。


扁平型:最短边≤200mm、次短边≥最短边4倍、体积≥13,000cm&#179;(如平板显示器包装)。


长条型:最长边≥900mm、其他边≤最长边20%(如管道、金属型材)。


2. 测试流程与项目


环境预处理


必选项:实验室温湿度下静置12小时。


可选项:极端温湿度模拟(如高温高湿或低温干燥)。


跌落测试


标准型/小型:多角度跌落(底面、棱、角),高度根据重量分级(轻型包装跌落460mm)。


扁平型/长条型:增加旋转棱跌落、倾翻试验、桥式冲击等特殊测试。


振动测试:模拟运输颠簸,Grms值按包装类型调整(0.46~0.53)。


堆码振动:测试承压能力(60分钟)。


可选真空振动:模拟高海拔低气压环境(60~70kPa),检测密封性。


冲击测试:集中棱冲击(扁平型)、桥式悬空冲击(长条型)等。


3. 为什么要选择ISTA 3A测试?

之所以很多企业选择做3A,一方面这个标准测试内容相较于ISTA 1系列ISTA 2系列会更丰富一些,是一种完全模拟测试,另一方面对于企业需求来说无论是出口还是FDA注册等等审评那边接受度会高一些;ISTA 3A 是目前最严格的包装运输测试标准之一,通过3A测试,企业可以降低运输风险、节省成本、提升市场竞争力。如果你的产品需要进入欧美市场,ISTA 3A是必不可少的认证! 对于高价值、长距离运输或环境敏感型产品,ISTA 3A不仅是测试标准,更是供应链管理的关键工具。


------无论是ASTM 4169 系列还是 ISTA 系列,毕竟是一个推荐性标准,并且标准多种多样每个标准都在不断的推陈出新,企业这边还是要根据自身的经营成本,时间成本、周期等等选择一个适合的标准来解决我们我们的需求。------





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药徒
 楼主| 发表于 6 天前 | 显示全部楼层
富港检测专注模拟运输,有需要V:17715352131,也欢迎沟通讨论。
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