GMP记录受控发放形式

你我生而平凡

盖受控章吧，简单点

Luq4bc66iw

盖受控章加流水号

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盖章受控居多

牙牙牙！

盖受控章 +发放记录登记

山绿茶

签字加盖章

dust_100

新手来学习的

dust_100

啊，楼主大气

周t747fn4f

手动发放和回收

杰克ltv

手动盖编号，或者电子文件管理系统打印记录自动带编号。

华丽

按手动盖受控章的

lipi

  采用手动盖受控号的形式受控发放

Meganq0h

1. 关键记录：批生产、批检验类记录，按批发放、领用（用受控纸打印，登记批号）
2. 主要记录：如物料的检验记录，加盖按规则编制的流水号，发放、领用
3. 一般记录：电子版本受控（需专人维护更新），放共享盘，大家按需打印使用

cdw

其他                              

fanzz19880326

采用手动盖受控号的形式受控发放

jwzy

盖受控章发放的

何元凯

谢谢分享，学习

玩家Lavi14

纸质文件发放
形式特点：以纸质文档为载体，通过人工方式进行发放。发放前，需将记录文件打印装订成册，加盖受控章，标注文件编号、版本号、生效日期等信息。发放时，发放人员与接收人员当面交接，双方在发放登记表上签字确认，明确文件的去向和责任。例如在药品生产企业中，生产车间的批生产记录、批包装记录等常以纸质形式发放到各个生产岗位。
与 GMP 初衷的契合度分析：从质量追溯角度，纸质记录具有直观性，一旦形成难以篡改，便于在审计或出现质量问题时直接查看原始记录，追溯生产过程中的各项操作和数据；但在文件更新、传递效率、存储管理方面存在不足。当记录文件修订时，需人工逐一回收旧版本、发放新版本，效率低且易出现遗漏；纸质记录的传递依赖人工，不便于跨部门、跨地域快速共享；大量纸质记录的存储需要占用空间，管理不善还可能出现损坏、丢失，影响质量追溯和合规性。
电子文件发放
形式特点：借助企业内部信息系统，将 GMP 记录以电子文档形式进行发放。通过加密、权限控制等技术手段，确保只有授权人员能够访问和下载文件。发放时，在系统中设置发放范围和权限，接收人员使用专属账号和密码登录系统获取记录文件，系统自动记录发放时间、接收人等信息，实现全程留痕。比如部分医疗器械生产企业采用电子质量管理系统，发放检验记录、设备验证记录等电子文件。
与 GMP 初衷的契合度分析：电子文件发放利用信息技术优势，能实现记录文件的快速更新与即时传递，提高工作效率；通过权限管理和加密技术，可有效防止记录被非法篡改，保障数据安全性；同时，电子记录便于存储、检索和统计分析，利于质量追溯和数据分析，辅助企业进行质量管理决策。不过，电子文件发放依赖信息系统的稳定性，若系统出现故障、遭受网络攻击等，可能导致记录文件无法正常发放、访问或数据丢失；此外，电子签名等电子记录的法律效力在不同地区、不同场景下可能存在认定差异，存在一定合规风险。

zxkop

文件管理系统加特殊纸张，生产质量这么弄，研发质量文件管理人员留下了羡慕的泪水（还在老的盖章）

YHLajz

受控章加控制号

YONT

单页盖章，多张单页盖章敲页码及整份敲骑缝章。