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[质量控制QC] ISO14644最小取样量

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药徒
发表于 2025-5-26 14:52:13 | 显示全部楼层 |阅读模式

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GB/T16292写的很明确最小要采多少 14644这个怎么算
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药士
发表于 2025-5-26 14:55:46 | 显示全部楼层
看你仪器每分钟采样量
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药徒
发表于 2025-5-26 14:58:04 | 显示全部楼层
以分钟为单位,满足等级采样量要求,
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药徒
 楼主| 发表于 2025-5-26 15:07:38 | 显示全部楼层
栗子7 发表于 2025-5-26 14:55
看你仪器每分钟采样量

我们28.3L/min

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如果1m³,那就35-36分钟咯  详情 回复 发表于 2025-5-26 15:20
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药士
发表于 2025-5-26 15:20:26 | 显示全部楼层

如果1m³,那就35-36分钟咯

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仪器应该是以分钟为单位,设置不了半分钟,所以,应该是36分钟  详情 回复 发表于 2025-5-26 15:23
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药徒
 楼主| 发表于 2025-5-26 15:22:56 | 显示全部楼层
栗子7 发表于 2025-5-26 15:20
如果1m³,那就35-36分钟咯

请问怎么计算

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1000L/28.3=35.336  详情 回复 发表于 2025-5-26 15:26
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大师
发表于 2025-5-26 15:23:14 | 显示全部楼层
栗子7 发表于 2025-5-26 15:20
如果1m³,那就35-36分钟咯

仪器应该是以分钟为单位,设置不了半分钟,所以,应该是36分钟

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哈哈哈,36分正解  详情 回复 发表于 2025-5-26 15:25
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药士
发表于 2025-5-26 15:25:36 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2025-5-26 15:23
仪器应该是以分钟为单位,设置不了半分钟,所以,应该是36分钟

哈哈哈,36分正解
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药士
发表于 2025-5-26 15:26:13 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2025-5-26 15:47:42 | 显示全部楼层

啊 要取1000L吗 每个点

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A级1000L,B级57L,C、D级5.7L,但是最少要取样1分钟。  详情 回复 发表于 2025-5-26 16:05
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药徒
发表于 2025-5-26 16:05:47 | 显示全部楼层
DanielKwan 发表于 2025-5-26 15:47
啊 要取1000L吗 每个点

A级1000L,B级57L,C、D级5.7L,但是最少要取样1分钟。
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药徒
 楼主| 发表于 2025-5-26 16:13:51 | 显示全部楼层
yjd597 发表于 2025-5-26 16:05
A级1000L,B级57L,C、D级5.7L,但是最少要取样1分钟。

哪里要求的

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按照公式计算的  详情 回复 发表于 2025-5-26 16:25
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药徒
发表于 2025-5-26 16:25:50 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2025-5-26 16:27:16 | 显示全部楼层
yjd597 发表于 2025-5-26 16:25
按照公式计算的

请问比如说我是A级   Vs=20/3520*1000=5.68L 和你说的不太一样

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我都不知道怎么回答了,A级≥5.0μm的粒子标准是20,公式上说明了Cn,m是相应洁净度级别最大关注粒径的浓度上限  详情 回复 发表于 2025-5-26 16:34
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药徒
 楼主| 发表于 2025-5-26 16:28:02 | 显示全部楼层
yjd597 发表于 2025-5-26 16:25
按照公式计算的

这个Cn,m怎么选择的
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药徒
发表于 2025-5-26 16:34:14 | 显示全部楼层
本帖最后由 yjd597 于 2025-5-26 16:35 编辑
DanielKwan 发表于 2025-5-26 16:27
请问比如说我是A级   Vs=20/3520*1000=5.68L 和你说的不太一样

我都不知道怎么回答了,A级≥5.0μm的粒子标准是20,公式上说明了Cn,m是相应洁净度级别最大关注粒径的浓度上限,你为什么要用最小的计算呢?还有GMP中明确规定“为确认A级洁净区的级别,每个采样点的采样量不得少于1立方米。A级洁净区空气悬浮粒子的级别为ISO 4.8,以≥5.0μm的悬浮粒子为限度标准
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药徒
 楼主| 发表于 2025-5-26 16:35:05 | 显示全部楼层
yjd597 发表于 2025-5-26 16:34
我都不知道怎么回答了,A级≥5.0μm的粒子标准是20,公式上说明了Cn,m是相应洁净度级别最大关注粒径的浓 ...

哦是5.0μm 了解了 我以为是看0.5μm
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药徒
 楼主| 发表于 2025-5-26 16:38:36 | 显示全部楼层
yjd597 发表于 2025-5-26 16:34
我都不知道怎么回答了,A级≥5.0μm的粒子标准是20,公式上说明了Cn,m是相应洁净度级别最大关注粒径的浓 ...

谢谢大佬            

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点个小红心吧  详情 回复 发表于 2025-5-26 16:40
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药徒
发表于 2025-5-26 16:40:23 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2025-5-26 16:43:43 | 显示全部楼层

必须的                        
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