成为QA必备的条件

蒲公英684741338 · 发表于 6 天前

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求教，想要成为一个合格的QA,需要具备什么条件，掌握哪些法规，做好哪些事

红烧牛肉面 · 发表于 6 天前

吵架不能怂
打架不能输
就这

鬼使神差 · 发表于 6 天前

上知工艺下懂设施设备，通晓各国GMP和各行业指南，敏锐的质量风险意识，有功不抢，有锅能背

lsk · 发表于 6 天前

胆大心细脸皮厚

浪子心声dbl · 发表于 6 天前

不要脸不要脸不要脸

是我啊jjz · 发表于 6 天前

终极奥秘：学会甩锅。如果生产不严格遵守人机料法环测标准，那么出现的问题根本就是制造的失误，若是标准都执行了，但还有问题缺陷，那豪无疑问是工艺设计漏洞，如果连工艺设计都没有问题，那问题肯定出现在研发，因为从娘胎里面开始就是错的。

闰土仍是少年 · 发表于 6 天前

红烧牛肉面发表于 2025-5-29 10:19
吵架不能怂
打架不能输
就这

我真想给你点个小心心

菠萝吹雪丶 · 发表于 6 天前

学会来论坛摸鱼

红烧牛肉面 · 发表于 6 天前

闰土仍是少年发表于 2025-5-29 10:54
我真想给你点个小心心

机智鼠 · 发表于 6 天前

要成为一名合格的QA（质量保证）人员，需从多方面努力。以下是一些关键条件：

### 专业知识与技能

- **掌握法规**：熟悉《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等基础法规，以及GMP、GSP等相关指南。
- **业务能力**：掌握质量、工艺、设备等知识，了解“人机料法环”各环节。

### 个人素质与能力

- **责任心**：对产品质量负责，确保每一个环节都符合标准。
- **沟通能力**：与不同部门协作，有效传达质量要求。
- **学习能力**：持续学习新法规、新技术，提升专业水平。

### 实践与经验

- **参与实际工作**：通过参与生产、检验等环节，积累实践经验。
- **不断总结反思**：对工作中遇到的问题进行总结，持续改进工作流程。

综上所述，成为一名合格的QA需要具备专业知识、个人素质、实践经验等多方面的条件。只有不断学习、实践和创新，才能不断提升自己的专业水平和综合素质，为企业的质量管理和产品质量的提升做出更大的贡献。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

泠泠月上 · 发表于 6 天前

懂法
懂流程
懂工艺
向上管理
平行管理
向下管理
金刚怒目，菩萨低眉

有个性的乡巴佬 · 发表于 6 天前

面试会吹逼，各种东西都能吹得唬人

tangtangdi · 发表于 6 天前

抗骂

暹j7ii0bkw · 发表于 6 天前

命格里带天煞孤星，克制你的领导。

开心吗喽 · 发表于 6 天前

会背锅就行了

xiaoshihdl · 发表于 5 天前

这年头，不好做啊

[谈天说地] 成为QA必备的条件

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