GMP沟通

1546175169 · 发表于 6 天前

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本帖想问问各位大佬，我本是学药学出身的，领导确实一个不专业的人，天天指导我写文件说我写的不对，我改怎么办啊；例如：难道设备采购不是一件很大的事情吗不需要考虑流程和规范性吗；

机智鼠 · 发表于 6 天前

在药学及医疗器械领域，GMP（药品生产质量管理规范）至关重要。若领导指导欠妥，可尝试以下方法：

1. **沟通解释**：以专业态度向领导阐述相关法规要求，如《药品生产质量管理规范》（2010年版）中对设备采购的流程、规范性等明确规定，说明按规范操作的必要性。
2. **提供依据**：整理相关的法规条款、行业标准等资料给领导，让其了解专业要求，例如医疗器械相关法规中对采购环节质量控制的规定。
3. **寻求支持**：若沟通无果，可向更专业的上级或质量管理部门反馈，确保工作符合法规和专业标准，保障产品质量与生产合规。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

爱笑的一天 · 发表于 6 天前

他不专业，也提不出专业的问题，领导说啥就是啥呗；

但是得留个心眼，所有他提出的意见要有留存，尽量不要当面汇报，邮件、微信、文件批注都行。

Neo丶纪 · 发表于 6 天前

先好好了解一下你的领导的背景，空杯一点~一定要说GMP环境没有小事，落在实处也没啥大事的。听领导的~

逸清草堂 · 发表于 6 天前

怎么办，有能力有野心你就干掉他上位，不然就人家咋说你咋做
受不了了就走人

tangtangdi · 发表于 6 天前

打他

逸清草堂 · 发表于 6 天前

你举这个例子也不恰当，你强调你学药学的，你得举个药学相关的来说你领导不专业，采购设备跟你学药学有啥专业性很强的关系

13712754309 · 发表于 6 天前

把你认为的文件出处给他看

絮絮冰子 · 发表于 6 天前

爱笑的一天发表于 2025-5-29 16:56
他不专业，也提不出专业的问题，领导说啥就是啥呗；

但是得留个心眼，所有他提出的意见要有留存，尽量不 ...

对对，赞同

chinsss · 发表于 6 天前

体系内写文件一般注重的是你写的管理规定是有相关的法律条文（相关SOP或者工艺规程等）指导的，也就是说你写东西得有依据，包括提出问题也是，提出问题也是得有依据，为什么有问题，问题点在哪里，是什么问题，并且给出至少一个解决问题的方法。

如果只提出问题不给出解决思路，或者是写文件脱离指导，这两种行为一般会被认定为耍流氓。

当然如果一个人相同的问题出现两到三遍，那这个人一般也不适合做这件事情。

老K · 发表于 5 天前

逸清草堂发表于 2025-5-29 16:58
怎么办，有能力有野心你就干掉他上位，不然就人家咋说你咋做
受不了了就走人

对头！
这种情况就是要么你走、要么我走、要么我忍。

栗子7 · 发表于 5 天前

这个很难评
毕竟到底是谁的问题，我们也不知道啊
你领导的不专业，和你的药学专业，确实也很难说就谁比谁专业呢

ceq518 · 发表于 5 天前

相互还没有认同。能当领导自然有优势，要让其对你认同，自身提高很重要。

准圣级药老 · 发表于 5 天前

这些东西要看公司的制度环境以及企业文化了。专业的东西在每一个公司体现的都不一样。你要看好这个度。

wolaichaziliao · 发表于 5 天前

被你的标题吸引

羽遥 · 发表于 5 天前

爱笑的一天发表于 2025-5-29 16:56
他不专业，也提不出专业的问题，领导说啥就是啥呗；

但是得留个心眼，所有他提出的意见要有留存，尽量不 ...

很好的建议！

汉字太少 · 发表于 5 天前

要听话。

白天的星星v2r · 发表于 5 天前

好好干~~~~

AI闫之有理 · 发表于 5 天前

怼他，真的是

xzzhang · 发表于 5 天前

领导让咋干就咋干，做个没追求的牛马

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