药品领域→中试标准体系建设指南（2025版）来了

沁人绿茶.

转自：工信部 编辑：水晶

5月26日，中国工信部公开征求对《制造业中试标准体系建设指南（2025版）》（征求意见稿）的意见，目的是到2027年，累计制修订制造业中试标准50项以上。

到2030年，累计制修订制造业中试标准100项以上，全面建成涵盖基础通用、关键技术和行业应用的中试标准体系，实现关键领域、重点产业链中试标准全覆盖。

制造业中试标准体系框架主要由基础通用、关键技术、行业应用等3个部分组成。

基础通用标准：规范制造业中试相关概念及管理、数据、人员等通用要求，包括术语和定义、项目管理、数据管理、计量校准、风险防控、绿色低碳、技术归属和人员能力等标准。  

关键技术标准：包括制造业中试设备、中试物料、中试载体、技术验证、中试服务和中试评价等标准。  

行业应用：药品等重点领域，围绕消费品中试验证过程中的关键阶段，制定样品试制、技术验证、绿色生产、中试成果评价等规范、规程或指南。

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了解了，谢谢楼主！

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