文件

苏苏k6y

请问才当化验室主任，要会哪些技能，会做什么文件性的东西，原来做实验，很少做文件类的

机智鼠

作为化验室主任，需掌握以下核心技能并熟悉相关文件工作：

### 一、必备技能
1. **专业技术能力**：扎实的化学、物理等学科知识，熟悉实验操作规范及设备使用。
2. **管理能力**：团队协调、资源调配、进度监督，确保化验室高效运转。
3. **质量控制意识**：严格审核检测数据，维护实验室质量体系（参考《实验室质量管理体系》GB/T 27025）。
4. **法规与标准**：熟悉行业相关法规，确保实验合规性。

### 二、文件性工作
1. **管理制度类**：制定化验室操作规程、安全规范、设备维护计划等。
2. **记录与报告**：审核实验原始记录、检测报告，定期汇总分析数据。
3. **质量文件**：完善质量控制流程文件，配合外部评审（参考ISO/IEC 17025）。
4. **培训计划**：编制岗位培训资料，组织技能考核。

### 三、法规参考
1. 《检验检测机构资质认定管理办法》（总局令第163号）明确技术负责人职责。
2. 《实验室质量管理体系》要求文件控制与数据完整性。

建议优先梳理现有文件体系，结合实际需求补充制度，并注重团队协作与跨部门沟通。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

寂寞雨中行

先学习下GMP指南 （质量控制实验室、质量管理体系）两个分册

xqliu

小心别被PUA，文件需要了现学都管用的，主要把绩效玩好---这个层次的是玩人的，不是文件。

抗争少年

恭喜升职

栗子7

QC主任哦
不错不错

KingTMoon

都主任了，能提上去就是代表能够胜任了

红烧牛肉面

你能够上去就说明是上面让你上去
咋做不重要
只要不犯原则性的大错误，问题不大
一句话概括：抓进度、控风险、讲安全、重成本。

13712754309

话说这不应该是一个主任该问的问题

cloudsky

你文件类的事情一直都没做？这个必须马上学习了，这个岗位不是做事而是管人。首先要把管理规定以文件的方式确定下来，然后是管理方式和模式。让下属做事有SOP进行管理，而不是只靠他们自己去胡乱摸索。

羽遥

文件不懂，就是想管理人，都不知道从哪下手；要是被底下人几句话问住了，那才尴尬……

苏苏k6y

机智鼠 发表于 2025-6-2 18:11
作为化验室主任，需掌握以下核心技能并熟悉相关文件工作：

### 一、必备技能

谢谢，你的宝贵建议，

苏苏k6y

寂寞雨中行 发表于 2025-6-2 18:41
先学习下GMP指南 （质量控制实验室、质量管理体系）两个分册

谢谢，你的建议

苏苏k6y

羽遥 发表于 2025-6-3 10:12
文件不懂，就是想管理人，都不知道从哪下手；要是被底下人几句话问住了，那才尴尬……

所以才问你们要学习那些东西啊