制药工程项目规划方案与工程设计

ltx132

那个大佬有这个资料发一下

ltx132

就   这     个

机智鼠

制药工程项目规划与设计需遵循严谨规范，以下为关键要点及参考资料：

1. **设计前期工作**
   - **核心内容**：需完成项目可行性研究、立项批复（如《药品管理法》第十二条）、选址评估及环境影响评价（参考《建设项目环境保护管理条例》）。重点分析技术可靠性、经济效益及外部条件。

2. **初步设计阶段**
   - **核心目标**：确保投产后经济效益，需整合准确技术数据，优选工艺方案，并纳入新技术应用。
   - **文件要求**：含建设工期、投资总额、劳动定员等，需通过多方案比选确定最优设计。

3. **施工图设计阶段**
   - **交付文件**：带控制点的工艺流程图、非标设备制造图、设备布置及安装图等，直接用于指导施工。

4. **法规与标准**
   - **GMP要求**：需符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）附录1“制药厂房设施”。
   - **工程规范**：参考《医药工业洁净厂房设计标准》GB 50457及《药品生产质量管理规范》。

5. **学习资源**
   - **专业培训**：可关注国际制药项目管理协会（IPPM）课程或蒲公英平台训练营，涵盖厂区规划、流程设计等专题。

建议结合《制药工程项目设计基础》等教材，并咨询设计院获取行业实践案例。具体资料可通过专业机构或行业会议获取。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

深夜哭的舔狗

没有，占楼同求

ltx132

那个大佬有啊

(^木子李^)

没有，占楼同求

ltx132

再顶一下   那个大佬有啊     急需

ltx132

大佬何在？大佬都去哪了

ltx132

。。。。。。。