洁净区洗衣间

、张楠

请问，我家实验室没有洗衣间，也没有洗衣机，可以把洗衣机按在阳性对照室的一更吗？清洗洁净服后灭菌放入二更

鬼使神差

不可以

、张楠

鬼使神差 发表于 2025-6-4 11:21
不可以

那放在哪合适

CXLe13

穿一次性的吧。

、张楠

、张楠 发表于 2025-6-4 11:22
那放在哪合适

主要是微生物限度的洁净服在车间清洗后灭菌，阳性对照的没有洗衣机

、张楠

CXLe13 发表于 2025-6-4 11:22
穿一次性的吧。

一次性的成本太高

鬼使神差

、张楠 发表于 2025-6-4 11:22
那放在哪合适

单独设置一个洗衣间，不要放在人员通道

CXLe13

、张楠 发表于 2025-6-4 11:24
一次性的成本太高

你们的布局，我想问一下阳性对照室是不是单独空调机组了。

、张楠

鬼使神差 发表于 2025-6-4 11:24
单独设置一个洗衣间，不要放在人员通道

我们微生物洁净区分3个区域，器械限度，药品限度，阳性共用，这种情况怎么办？可以放在空调制水间吗化验室单独的一套水系统

、张楠

CXLe13 发表于 2025-6-4 11:29
你们的布局，我想问一下阳性对照室是不是单独空调机组了。

是单独的空调系统

机智鼠

不建议将洗衣机安装在阳性对照室的一更。

阳性对照室主要用于进行阳性对照实验，存在特定微生物污染风险。而洁净服清洗后需保证无菌状态，若在阳性对照室附近清洗，即使后续灭菌，也难以完全排除污染可能性，不符合洁净服清洗的高标准要求。

根据GMP等相关指南，洗衣间应设置在与使用区域相对隔离且洁净度适宜的位置，通常为低级别洁净区或非洁净区，且需有合理的人流、物流通道设置，避免交叉污染。建议另行规划合适的洗衣间位置，或考虑委托外部具备资质的洗涤单位进行洁净服清洗和灭菌处理。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

鬼使神差

、张楠 发表于 2025-6-4 11:29
我们微生物洁净区分3个区域，器械限度，药品限度，阳性共用，这种情况怎么办？可以放在空调制水间吗化验 ...

真难受，开始设计没预留房间

jianing4233312

一次性完美解决

zwq8866

你不能拿去和生产的一起洗么，洗好晾干灭菌之后密封包装给你，要么你就使用一次性的。

a540909367

、张楠 发表于 2025-6-4 11:24
一次性的成本太高

三个方案选一个吧：1.买便宜点的一次性无菌服（使用频率不高的话）2.委托专门的洁净服清洗公司清洗（价格应该还好）3.自己清洗灭菌（需要独立房间清洗，需要清洗灭菌验证、存放验证） 洗衣机不能直接放在一更、二更、缓冲间呦

、张楠

机智鼠 发表于 2025-6-4 11:38
不建议将洗衣机安装在阳性对照室的一更。

阳性对照室主要用于进行阳性对照实验，存在特定微生物污染风险。 ...

要是买个烘干的设备放到一更，在一更洗衣服，然后烘干是否可以