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[风险管理] 物料净重超过物料标示量的风险分析

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药徒
发表于 2025-6-4 14:57:34 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,我公司目前在研一款特医产品,生产过程中要求,物料必须要以实际净重进行投料。以物料A进行举例,在做物料出入库以及称量时发现,物料的实际净重(20.3kg
)超过标示量(20kg),物料称量完毕后剩余的物料进行退库,那么剩余的物料是否需要再继续称量?
1、如果不称量,那么出入库记录是一致的,但下次车间称量的时候,物料出库的数量与实际称量不一致。
2、如果要对剩余物料进行称量,这样以来出入库记录就不一致。则需要在出入库记录上标注物料超出标识量的重量,
所以想请教大家,这种问题选择哪种方式比较好解决并且合理合法

物料实际净重与标识重量.pdf

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药徒
发表于 2025-6-4 15:19:32 | 显示全部楼层
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药圣
发表于 2025-6-4 15:22:56 | 显示全部楼层
备注,供应商一般多给点,是正常的
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药徒
 楼主| 发表于 2025-6-4 15:28:15 | 显示全部楼层
鬼使神差 发表于 2025-6-4 15:22
备注,供应商一般多给点,是正常的

请问在哪里备注比较方便呢,在出入库记录中吗?
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药圣
发表于 2025-6-4 15:30:01 | 显示全部楼层
shoulingAI 发表于 2025-6-4 15:28
请问在哪里备注比较方便呢,在出入库记录中吗?

可以啊,看你们自己的管理和记录方式
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药徒
发表于 2025-6-4 15:36:26 | 显示全部楼层
物料多的退库,出入库台账、货位卡上增加一笔退库记录
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药徒
发表于 2025-6-4 15:45:00 | 显示全部楼层
称都有合理的偏差,怎么可能数量正正好好。具体看各家的管理规定,可以盘盈盘亏。
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药徒
发表于 2025-6-5 18:08:56 | 显示全部楼层
这都是正常情况,也符合GMP和法规。造成的原因:可能是对供应商管理没有作出详细的包装计量要求。
   第一,必须如实称量,复核,记录,确保用于药品实际生产称配数量的准确。否则可能会成为劣药。
   第二,由于入场包装或库房存储过程中造成的数量溢损,也是很正常,在库房和财务管理中,都能通过盘库,正常核销处理。
     处理方法:如果公司在称量和复核管理文件中有规定,如:称量差异范围要求,差异范围在规定要求,就可以不做偏差处理。否则贵重或特殊管理API,必须依照偏差管理,进行调查和记录。
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药徒
发表于 2025-6-5 19:16:26 来自手机 | 显示全部楼层
Gmp不是那么死板的!如果能说清楚来龙去脉,符合规范情况下,可以在文件中先规定可接受的情况,如 物料包装规格与实际重量的允许范围,合适的盘亏盘盈!
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药徒
发表于 2025-6-7 07:56:16 | 显示全部楼层
一个特医产品,也不是药品,如实记录就可以了,解释就说是供应商给的多。
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药徒
发表于 2025-6-10 13:28:45 | 显示全部楼层
仓库帐一般都以包装上的标示净重进行记录,车间使用后若有剩余进行退库,可以按车间实际称量的净重填写退库记录,车间使用量+退库量大于出库量的,可以在仓库帐上进行备注,若相差较大,建议启动偏差调查。
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