设备分类

Geo929 · 发表于 3 天前

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医疗器械法规中设备分类有没有相关要求，有没有比如关键设备和一般设备的定义？

13969258617 · 发表于 3 天前

GMP中有SIA和CCA的评估，来判断直接影响系统、间接影响系统和无影响系统。

玄心距 · 发表于 3 天前

13969258617 发表于 2025-6-4 16:18
GMP中有SIA和CCA的评估，来判断直接影响系统、间接影响系统和无影响系统。

还有2025版药典对分析仪器分为ABC三类

AI闫之有理 · 发表于前天 13:15

SIA系统影响性评估
CCA关键影响性评估

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