重新入行，建议看GMP指南系统学习吗？

qjtl · 发表于 3 天前

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

以前在大企业待过，做过QA，但是岗位比较局限，涉及的东西比较少，中间6年又从事了别的行业，现在被迫放弃现有事业，想系统学习一下，重新入行，GMP指南太厚了，大家有什么系统学习途径或者书籍推荐吗？

wzzz2008 · 发表于 3 天前

实践才是检验真理的唯一标准。
但指南可以让你面试的时候，争取到实践的机会。

15050495125 · 发表于 3 天前

推荐再换一行

深夜哭的舔狗 · 发表于 3 天前

wzzz2008 发表于 2025-6-4 16:47
实践才是检验真理的唯一标准。
但指南可以让你面试的时候，争取到实践的机会。

学习了

qjtl · 发表于 3 天前

wzzz2008 发表于 2025-6-4 16:47
实践才是检验真理的唯一标准。
但指南可以让你面试的时候，争取到实践的机会。

哎，指南太厚了，好难

红烧牛肉面 · 发表于 3 天前

qjtl 发表于 2025-6-4 16:49
哎，指南太厚了，好难

用到的时候自然就会了
但是有谁会给你这个机会呢？

逸清草堂 · 发表于 3 天前

先别想着学习了
先想想你要去干啥先吧，是不是你的优势所在
化药中药生物药，难不成你都想学完吗

qjtl · 发表于 3 天前

wzzz2008 发表于 2025-6-4 16:47
实践才是检验真理的唯一标准。
但指南可以让你面试的时候，争取到实践的机会。

好的，谢谢，已经买了好几本GMP相关的书，但是看了一部分之后发现可能之前实践经验太局限，很多只知道有这个内容，但不知道具体怎么做的，也不知道遇到问题怎么处理，所以看了之后都觉得没有很好的理解，感觉是不是还得还得看指南，所以想请教大家看看

机智鼠 · 发表于 3 天前

作为药学和医疗器械领域的专家，我认为系统学习GMP（药品生产质量管理规范）对于重新入行是非常必要的。以下是一些建议：

### 1. **GMP指南的重要性**
- 《药品GMP指南》是药品生产和质量管理的核心法规文件，涵盖了质量管理体系、质量控制实验室、厂房设施、设备、无菌药品、原料药等多个方面。虽然内容较厚，但系统学习能够帮助您全面理解药品生产的法规要求和技术标准，为重新入行打下坚实基础。

### 2. **系统学习途径**
- **分阶段学习**：将《药品GMP指南》按模块拆分，先从质量管理体系、质量控制实验室等核心章节入手，逐步扩展到其他模块。
- **结合思维导图**：通过思维导图归纳整理知识点，帮助理清脉络，掌握重点。
- **实践与交流**：在学习的同时，尽可能参与实际项目或与行业人士交流，将理论知识应用于实践。

### 3. **推荐书籍**
- **《药品GMP指南：质量管理体系》**：由张爱萍和孙咸泽主编，详细讲解了质量管理体系的构建与实施，适合QA岗位人员。
- **《药品GMP指南：质量控制实验室和物料系统》**：重点关注实验室管理和物料控制，对QA工作有直接指导意义。
- **《药品GMP指南：厂房、设施、设备》**：涵盖生产环境与设备的管理要求，是理解药品生产全流程的基础。

### 4. **辅助学习资源**
- **法规与指南**：参考《药品管理法》《药品生产质量管理规范》（GMP）等法规，以及国家药监局发布的相关指南。
- **行业培训**：参加药企或专业机构组织的GMP培训课程，系统学习并获取实操经验。

### 5. **学习建议**
- **明确目标**：根据个人职业规划，选择重点学习的模块，例如QA、质量控制或生产管理。
- **循序渐进**：从基础概念开始，逐步深入到法规解读和技术应用，避免一开始就陷入细节。
- **持续更新**：关注国内外药品监管动态和新技术发展，保持知识的时效性。

总之，系统学习GMP指南是重新入行的重要一步，结合实践和交流，能够更快适应行业需求。希望以上建议对您有所帮助！

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

qjtl · 发表于 3 天前

红烧牛肉面发表于 2025-6-4 16:51
用到的时候自然就会了
但是有谁会给你这个机会呢？

是的，机会都要开自己能力去争取

ycw1639066548 · 发表于 3 天前

竟然嫌书厚

qjtl · 发表于 3 天前

逸清草堂发表于 2025-06-04 16:59
先别想着学习了
先想想你要去干啥先吧，是不是你的优势所在
化药中药生物药，难不成你都想学完吗

方向是有的，主要现在年龄比较大了，经验又不足，很多岗位有一些局限性，只能说多学点，尽量增加点底气

来自安卓APP客户端

qjtl · 发表于 3 天前

ycw1639066548 发表于 2025-06-04 17:13
竟然嫌书厚           

没有嫌弃的意思，主要个人经验太少，缺少实践，而且临时被迫找工作，时间没有那么多，没有办法很快的去理解和学习

来自安卓APP客户端

Tay · 发表于 3 天前

不容易，祝好吧

ceq518 · 发表于 3 天前

不看指南，其他的要么不全面，要么不完整！看指南的方式上灵活些，对基本规定，案例好好看，对理论啊拓展啊暂时放一放！
还有就是网上搜索缺陷案例，作为实践，联系理论，可以提高的！

来自安卓APP客户端

栗子7 · 发表于前天 08:18

qjtl 发表于 2025-6-4 16:49
哎，指南太厚了，好难

如果重回QA，重点关注质量管理这本而已
其他大概了解就好

jianing4233312 · 发表于前天 08:24

本帖最后由 jianing4233312 于 2025-6-5 08:26 编辑

说实话这个职位甚至质量相关的都没啥发展，大多数质量存在的意义就是背锅，建议转行。
另外如果一个岗位看一两本书就能完全胜任，那说明这个岗位的可替代性很高...........

Jacobu1j · 发表于前天 08:25

细分一下领域再来学习吧，每一行都有很多要学习的东西。

wolaichaziliao · 发表于前天 08:31

欢迎回归

知行合一q66 · 发表于前天 08:51

入行没你想的那么难，入行一辈子啥都不懂的多了，问问AI列举一下中国法规，然后看看去面试就差不多了

[其他] 重新入行，建议看GMP指南系统学习吗？

欢迎您注册蒲公英

点评

点评

点评

浏览过的版块