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我叫蜡笔小新

在进行微生物方法学确认时，精密度要计算一个估计偏差：两次测定结果之间平均值的差值在0.5个lg以内。这个计算方法是两个lg值平均后的差值，还是差值之后再lg？

机智鼠

在微生物方法学确认中，关于精密度计算的“估计偏差”表述需明确。通常，微生物计数结果以对数（lg）形式处理，以提高数据正态性和分析准确性。**两次测定结果平均值的差值应在0.5个lg以内**，此处的计算应理解为：  
1. **先取两次测定结果的lg值**（如CFU/ml转换为lg(CFU/ml)）；  
2. **计算两次lg值的差值**（即|lg1 - lg2|）；  
3. **要求该差值≤0.5**。  

例如，若第一次结果为lg(A)，第二次为lg(B)，则偏差为|lg(A) - lg(B)|，而非先计算原始值差值再取对数。  

**参考依据**：  
- 《中国药典》通则1101“药品微生物检验替代方法验证标准”中，明确要求方法验证需考察精密度，通常以对数转换后的数据评估一致性（如《药典》三部附录相关章节）。  
- 国际标准（如ISO 11737-2）亦推荐对微生物计数进行对数转换后分析偏差，以确保统计合理性。  

综上，所述“0.5个lg以内”的偏差计算应基于两次lg值的直接差值，而非差值后取对数。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

羽遥

路过，学习一下！

awllow

路过，学习一下！

Jamesxnl

路过，瞅一眼干嘛的

Jamesxnl

机智鼠 发表于 2025-6-5 12:30
在微生物方法学确认中，关于精密度计算的“估计偏差”表述需明确。通常，微生物计数结果以对数（lg）形式处 ...

你的代码还得再更新更新

我叫蜡笔小新

机智鼠 发表于 2025-6-5 12:30
在微生物方法学确认中，关于精密度计算的“估计偏差”表述需明确。通常，微生物计数结果以对数（lg）形式处 ...

谢谢，学到了