医疗器械知识百问-006：IDT是啥意思？0287，42061跟13485有什么关系？

猛象登山巅

医疗器械知识百问-006：IDT是啥意思？0287，42061跟13485有什么关系？

在很多培训课件/文件中，不少情况是，两个标准之间会出现这三个字母“IDT”，
有时候是小写的“idt”，这三个字母是啥意思呢？

IDT就是Identical的缩写，中文意思就是“等同采用”。

这里涉及一个基础知识点：与国际标准对接的方式
现阶段，我们国家和国际的ISO标准进行对接的方式有4种：
等同采用，修改采用，非等效采用，参考采用。

等同采用 (Identical - IDT)
修改采用 (Modified - MOD)
非等效 (Not Equivalent - NEQ)
参考 (Reference - REF)


中国国家标准 GB/T 20000.2-2009《标准化工作指南 第 2 部分：采用国际标准》对此有明确规定，与国际通行规则一致。

那么0287,42061和13485有什么关系呢？
时间上，13485最新版本是2016，0287是2017，42061是2022。
内容上，他们三者几乎是一模一样的，三胞胎。
性质上，13485是国际标准 ISO，0287是YY标准，42061是GB标准。
可以说是升级，也可以说是更新换代了，0287已经作废了，作废了的是这个编号，没有作废的是其中的内容。
也可以看得出来国家是不断再提升标准的。

有啥需要补充的友友，欢迎留贴

蒲地蓝植入物

IDT的含义：
I是我，D是等，T是同。
IDT的意思是“我等同”。
意味着我等同的前后标准实际内容一致，只是语言种类或文字描述差异。

猛象登山巅

蒲地蓝植入物 发表于 2025-6-6 09:07
IDT的含义：
I是我，D是等，T是同。
IDT的意思是“我等同”。

你真是个大聪明啊，肯定是妥妥的学霸

nnn2626