灭菌控制可以用F0作为控制参数吗

15223741736 · 发表于 2025-10-13 16:03:53

温度，时间，f0值都要看，还要结合你使用用途和要求

好吧那就这样吧 · 发表于 2025-10-13 20:27:22

学习学习

好吧那就这样吧 · 发表于 2025-10-13 20:27:37

咋没金币了

Longseaer1 · 发表于 2025-10-28 11:20:28

通常采用温度-时间参数或者结合F0值综合考虑，当然也没说死，意思官方没说你用F0作为控制参数不行，无论采用哪种控制参数，都必须证明无菌保证水平不低于6个对数。不论GMP指南，还是药典都没有把路堵死。

qdxuanyu · 发表于 2025-10-29 13:34:47

加上算法呗，121℃，8分钟，F0值=8，控制程序加上算法，可以实现。

qdxuanyu · 发表于 2025-10-29 13:36:56

意思是，设定F0,后台折算成温度和时间的参数，实现控制。预计出现问题是，每一次的灭菌时间有差异。温度波动带来的灭菌时间累积差异。

fishz88 · 发表于 2025-10-29 14:03:54

可以用F0和温度作为灭菌终点的控制，不过实际操作起来会有些问题，某些产品的控制样品不太好制作，温度时间控制起来会更简单稳定。而且有些老师可能不会接受。

那一份思念 · 发表于 2025-10-29 14:15:48

不能单用F0进行控制，F0在其他温度下经过计算同样可以累计到30min，但是可能会出现温度波动的情况，一般都是温度，因为F0也是温度计算的结果，所以在周期内温度达到了，F0自然就到了

陈科 · 发表于 2025-11-18 11:23:13

学习学习！

透明的颜色1 · 发表于 2025-11-18 11:27:56

本末倒置了

gzgz · 发表于 2025-11-18 14:00:45

要看你是多少温度

zxb6668 · 发表于 2025-12-4 13:56:20

F0值是根据实际灭菌温度下，计算出的一段时间内总等效灭菌时间，是一个间接反映实际灭菌过程的一个标准参数值。不能完全的直接真实的反映实际灭菌操作过程中的灭菌温度-时间的变化。比如121℃，灭菌12min。可能与115℃，灭菌30min（数据仅仅说明，没有时间计算，可能不准确

）灭菌效果一样，反映成F0数值都是12min。那就不能反映真实的灭菌过程所采取的温度-时间。

dengjianyyy · 发表于 2025-12-5 10:36:14

可以，某大厂的脂质体注射液就是用 F0作为控制参数，官方组织的培训中有介绍，但不记得来源哪次培训了。

15223741736 · 发表于 2025-12-12 16:38:25

热分布还是热穿透，灭菌器的还是验证仪的。灭菌器不管是分布还是穿透均需监测灭菌温度和时长，压力以及F0值，验证仪的话，热分布需要考虑温度时长，热穿透的话需要考虑灭菌物品的耐热性，如不锈钢这些，超高温不影响灭菌物品性能，可以只看F0值，但是若是灭的培养基之类的，需要考虑温度和时长

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