10993相關

桂桓

請問各位大佬:
   10993的測試MTT法及浸提法道地差異為何?

机智鼠

10993中MTT法与浸提法的差异主要体现在以下方面：

### 测试原理
- **MTT法**：基于活细胞线粒体中的琥珀酸脱氢酶能使外源性MTT还原为水不溶性的蓝紫色结晶甲臜（Formazan）并沉积在细胞中，而死细胞无此功能。通过检测甲臜的量来反映细胞的存活和生长情况，进而评估样品的细胞毒性。
- **浸提法**：是将医疗器械或材料在特定的溶剂中进行浸提，使可能释放到人体的物质转移到溶剂中，然后对浸提液进行分析和测试，以评估医疗器械或材料的潜在生物学风险。

### 操作过程
- **MTT法**：通常需要先制备细胞悬液，将细胞接种到培养板或培养皿中，待细胞贴壁生长后，加入不同浓度的样品浸提液或直接将样品与细胞接触培养一定时间，然后再加入MTT溶液继续培养，最后加入溶解液溶解甲臜，通过酶标仪等仪器检测吸光度值。
- **浸提法**：首先要选择合适的浸提介质，如生理盐水、模拟体液等，然后将医疗器械或材料按照一定的比例或表面积与浸提介质接触，在规定的条件下（如温度、时间等）进行浸提，浸提完成后，对浸提液进行过滤、离心等处理，去除可能的杂质和颗粒。

### 结果评价
- **MTT法**：一般以细胞相对增殖率（RGR）来评价细胞毒性。若RGR≥100%，则认为样品无细胞毒性；若RGR在70% - 99%之间，则为1级反应，轻度毒性；RGR在50% - 69%之间为2级反应，中度毒性；RGR在30% - 49%之间为3级反应，重度毒性；RGR＜30%为4级反应，严重毒性。
- **浸提法**：主要根据浸提液中检测到的物质种类、浓度以及后续的生物学测试结果来综合评价。如果浸提液中未检测到有害物质或有害物质的含量在可接受的安全范围内，且后续的生物学测试（如细胞毒性测试、致敏试验等）均符合要求，则可认为该医疗器械或材料在浸提条件下是安全的。

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