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[其他] EMPQ

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国外客户审计提出了EMPQ,请问什么是EMPQ?
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药生
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
Earth Management Performance Qualification
地球管理性能确认

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很阿美利卡  详情 回复 发表于 3 天前
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
Environmental monitoring performance qualification (EMPQ)环境监测性能确认
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
厂房设施用于日常药品生产前,需完成环境监测性能确认(EMPQ)以确保在已批准的控制措施下,拟定分级区能满足特定微生物及粒子水平要求。 EMPQ是以证明文件的形式全面评估环境控制的方法,是建立常规环境监测取样计划的基础。 EMPQ是一个持续过程。 一般分为首次EMPQ和周期性再确认。 在批准的控制措施已在位情况下,首次EMPQ发生于新建厂房设施确认,各区域满足拟定分级区要求并开始建立常规环境监控计划阶段
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药士
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
黑喵警长 发表于 2025-6-16 13:55
Earth Management Performance Qualification
地球管理性能确认

很阿美利卡
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药生
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
拿洁净区空调系统的性能确认方案跟评估给他就好
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
黑喵警长 发表于 2025-6-16 13:55
Earth Management Performance Qualification
地球管理性能确认

逆天~~~~~~~~
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