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请教:移动式C形臂X射线机适用YY/T 1708.1连通性标准吗

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本帖最后由 拜了个拜咯 于 2025-6-18 10:11 编辑

如题的疑问。YY/T 1708.1的范围是“适用于具有可通过数字介质存储或通过网络传输健康数据功能的医用诊断X射线设备及其相关软件组件”,所以我理解:如果移动式C形臂X射线具有DICOM接口并接入PACS系统,那就是“通过网络传输健康数据功能”,应当适用YY/T 1708.1。但是吧,我经历过的几个移动式C形臂X射线机注册,资料中都没有适用这个标准,所以挺困惑的。但是呢,我经历过的数字化摄影X射线机注册,被审评发补了YY/T 1708.1和YY/T 1708.3连通性标准。移动式C形臂X射线机和数字化摄影X射线机,在这方面有什么不同吗
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药生
发表于 昨天 11:56 | 显示全部楼层
应用场景不一样,对C来说很少打片出片,看显示屏操作手术即可。会忽略它的DICOM功能。另外还要看审评老师的专业程度。
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 楼主| 发表于 昨天 14:47 | 显示全部楼层
源仔 发表于 2025-6-18 11:56
应用场景不一样,对C来说很少打片出片,看显示屏操作手术即可。会忽略它的DICOM功能。另外还要看审评老师的 ...

专业
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