可吸收性外科缝线临床最大使用量

山有路可行 · 发表于 2025-6-18 16:47:37

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

如标题，在做一款可吸收性外科缝线，但是生物学评价做植入试验的时候，要求提供60公斤人体一次手术最大使用量的50倍，可是一次手术最大使用量要真么确定呢？中国知网数据库能查到的文献都是用什么规格，用量基本都是一根，怎么找最大使用量的依据呢？

又是你 · 发表于 2025-6-19 14:27:40

同问，想问一下贵司抓持力验证是怎么做的，有没有出处？

lipi · 发表于 2025-6-19 15:04:40

不懂，帮顶

何元凯 · 发表于 2025-6-24 11:11:19

谢谢分享，学习

轻叹12 · 发表于 2025-9-11 08:39:19

蹲蹲有计算方式了吗？

山有路可行 · 发表于 2025-10-23 14:28:59

轻叹12 发表于 2025-9-11 08:39
蹲蹲有计算方式了吗？

没有得到有用的回复

MDHAN · 发表于 2025-10-24 08:46:57

你可以自己对自己的产品做出限定，比如说术中最多允许使用多长的长度，然后按照50-100倍的比例来做动物实验，建议往大了做，50还是有点激进了，产品没问题的话，往保守了做，也算是给自己留出余量，万一后面最大量不够了，还有回旋的余地。当然前提是产品扛得住。

然后在说明书说做出警示，要求最多每次手术允许多少的量。

山有路可行 · 发表于 2025-10-27 14:27:22

MDHAN 发表于 2025-10-24 08:46
你可以自己对自己的产品做出限定，比如说术中最多允许使用多长的长度，然后按照50-100倍的比例来做动物实验 ...

50有点激进是什么意思呀？

MDHAN · 发表于 2025-10-27 14:59:28

山有路可行发表于 2025-10-27 14:27
50有点激进是什么意思呀？

你的50倍的出处是哪里？
如果是不确定系数的话，我的印象中是选择100倍为保守值。

山有路可行 · 发表于 2025-10-28 10:23:55

又是你发表于 2025-6-19 14:27
同问，想问一下贵司抓持力验证是怎么做的，有没有出处？

我们不是倒刺的，没有抓持力这项

可吸收性外科缝线临床最大使用量

欢迎您注册蒲公英

回帖奖励 +1 金币

回帖奖励 +1 金币

点评

回帖奖励 +1 金币

浏览过的版块


2 金币	回复本帖可获得 1 金币奖励! 每人限 1 次(中奖概率 60%)