清洗

饿了你就吃饭

想请问一下就是清洗的时候金属件与塑料件必须换水吗？还是只需要不同时清洗就可以。

机智鼠

在医疗器械清洗中，金属件与塑料件的清洗要求需依据具体材质特性、污染程度及清洗工艺等因素综合判断。以下是专业建议：

1. **是否必须换水**  
   - **非必须换水**：若采用分时段或分批次清洗（如先清洗金属件，彻底漂洗后更换清水再清洗塑料件），且清洗液/漂洗水无交叉污染风险，可不换水。需确保清洗剂、污染物残留符合标准。  
   - **推荐换水的情况**：若金属件与塑料件的清洗工艺差异大（如金属需酸性清洗剂，塑料需中性或碱性），或存在微粒脱落风险（如金属表面粗糙可能释放颗粒），建议更换清洗介质以避免交叉污染。

2. **不同时清洗的可行性**  
   - **分阶段清洗**：优先推荐金属件与塑料件分阶段清洗，避免材质表面特性差异导致清洗效果不一致。  
   - **验证清洗有效性**：需通过验证确认清洗流程的微生物、微粒及化学残留控制符合《医疗器械清洗消毒技术规范》要求。

**参考依据**：  
- 《医疗器械清洗消毒技术规范》明确要求根据器械材质选择适配清洗方案，并验证清洗效果。  
- 实际操作中需结合材质兼容性、清洗剂适应性及风险控制原则，优先通过分时段或分批次清洗降低交叉污染风险，而非强制换水。

综上，是否换水需基于风险评估和验证数据，核心目标是确保两类器械的清洗质量符合法规要求。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

杜富贵

这个没有明确的说一定要不要换水，你们验证做出来就可以了，但是金属件在机加工过程中可能会有油污之类的残留 需要你们评估一下

沉默是输

通过验证确认清洗参数
也就是说你验证得出的需要换水就换水，不需要就不用，只要能提供实际的验证资料就可以

u1597025199

根据以往经验判断 或者自己实际摸索一下。金属件注意清洁剂残留