发现一个UDI的bug

才女筱沐

最近，无意中浏览国家局唯一标识系统公布的UDI数据，怎么发现一些数据怪怪的，以以下截图为例，这个产品是胶原蛋白棒（俗称次抛），一盒30支，也就是最小销售单元包括30个使用单元，怎么企业填最小销售单元填写包含使用单元为1呢，我大致知道一个原因，因为最小销售单元如果不填一，使用单元就得有“码”，而企业使用单元又没码。类似这样填报的很多

warsong

很多都乱填的，按照gs1的规则，一个产品不能给两个gtin码。
多个使用单元的产品，使用单元赋码0开头，最小销售单元赋码1开头，那和商品条码就不一样了，商品条码也用gtin-14的话，很多商店无法扫码使用了，现在商品条码一般gtin-13，只有第一位是0的gtin-14才能和之前的gtin-13对应上。

drj

比如他这个产品，可以有1支/盒和30支/盒两种规格。
他先填报1支/盒，使用单元数量为1，使用单元标识不能填写，这时，单支的编码已经填报了。
再填报30支/盒，如果使用单元数量填30，必须填报使用单元编码，bug在这里，如果填那个单支编码，会提示编码已被占用。
感觉是系统设定的逻辑有问题，这么填也没有办法

悠悠O可乐

一盒30支但人家的最小销售单元是盒，不是支

Aspirin

我当初填的时候也是这样，如果30里面不再赋码，单元数量只能是1，有的产品应该是30支还有赋码。

机智鼠

根据《医疗器械唯一标识系统规则》及GB 9709-2019等标准，UDI数据填报应准确反映产品结构。您发现的最小销售单元与使用单元关系错误问题，可能源于企业对以下规定的理解偏差：

1. **层级关系要求**：根据国家药监局《关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作的公告》，若最小销售单元包含多个使用单元（如30支/盒），则需在DI中明确标注层级关系（如"1-30"或"30×1"），而非将使用单元数量错误标记为"1"。

2. **数据载体规范**：当最小销售单元未直接赋码时，其包含的使用单元必须单独赋码并建立关联关系。企业试图通过将使用单元数量填为"1"规避赋码义务，明显违反《医疗器械唯一标识数据库建设技术指南》中"一物一码"的基本原则。

建议通过国家局UDI数据库反馈渠道提交具体案例，以便监管部门针对性核查。此类系统性填报错误可能影响产品追溯效率，需及时纠正。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

conansxy

他这种应该是分配uou吧，单支装是uou 包装标识符可以用0，不需要udi不需要打到产品上面，最小销售单元是1盒，包括30个之支，包装标识符可以用比如1

Monstersvxn

但凡读懂法规都发不出这样的帖子

喔喔哦喔喔哦

但凡读懂法规都发不出这样的帖子

efofe

我的理解是没问题，最小销售单元是 1盒（包含30个最小使用单元1支）