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关于0285.1的峰值拉力

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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题:0285.1中写的是“不应将长度小于3mm的末端头端包含在试验段内”,对末端头端怎么定义啊?是显影环之前的就算末端头端,还是管体最远端的一段管体都算末端头端呢。
因为我们现在的产品TIP肯定是小于3mm的,不用测峰值拉力;但是最远端那段管体(包含TIP)刚好3mm,工装夹不住这么短的管,怎么做峰值拉力呢?
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层

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不懂,帮顶一下
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
看你描述,你都不在范围内。不用测了。
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

末端是插入患者体内的;末端小于3mm是不测试;那非末端的管体若较短不好测试,厂内研究中可用挤出管材;如果是型检,问下检验室老师。
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层

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药生
发表于 4 天前 | 显示全部楼层

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建议设计验证、做长度大于3mm的管材进行测试;
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药徒
发表于 前天 08:46 | 显示全部楼层

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自己研究测试一下就可以吧
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药徒
发表于 前天 09:29 | 显示全部楼层

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所以你最远端的那段管体不用测
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药徒
发表于 前天 12:36 | 显示全部楼层

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标准里面3.2 末端:导管最大程度插入患者体内的末尾部分;按照这个描述,直接量长度范围应该都算末端吧
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药徒
 楼主| 发表于 前天 12:47 | 显示全部楼层
逸马杀犬于道 发表于 2025-6-23 12:36
标准里面3.2 末端:导管最大程度插入患者体内的末尾部分;按照这个描述,直接量长度范围应该都算末端吧

“直接量长度范围应该都算末端吧”这个是什么意思啊

点评

不应将长度小于3mm的末端头端包含在试验段内,按这句话是不是直接去掉3mm再看其他的  详情 回复 发表于 前天 14:17
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药徒
发表于 前天 14:17 | 显示全部楼层
Casasd 发表于 2025-6-23 12:47
“直接量长度范围应该都算末端吧”这个是什么意思啊

不应将长度小于3mm的末端头端包含在试验段内,按这句话是不是直接去掉3mm再看其他的
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药徒
发表于 昨天 08:39 | 显示全部楼层

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最好咨询一下标准编写单位
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药徒
发表于 昨天 08:44 | 显示全部楼层

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如果你的产品头端小于3mm的话技术要求里面可以不测,不过内部研究设计验证那些需要测头端的峰值拉力,不然有可能会被发补
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药徒
发表于 昨天 09:05 | 显示全部楼层

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