药品生产许可证

赢歌飞舞 · 发表于前天 14:55

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请问各位老师，我公司一个委托生产的品种，省局批准的委托有效期是2025.12.31，这个品种将在2025年10月取得药品批准文号，有效期届满前六个月，我们现在还用提交变更申请资料吗？还是等到批准文号拿到后在提交呢？具体的要走那套生产许可程序呢？

wzzz2008 · 发表于前天 14:58

本帖最后由 wzzz2008 于 2025-6-23 14:59 编辑

拿到后再提交，可能会有空窗期，到时候，会被销售骂

最重要的，销售会把没完成销售任务的原因，归结为这个空窗期，说本来有人要买的，但是没证没法生产，所以买别家的了

夷吾15 · 发表于前天 15:00

这个委托生产有效期咋来的，对方的许可证有效期还是你们的许可证有效期。如果是受托方许可证有效期那么得等许可证拿到之后才能提，如果是你们的就提前六个月交了就行了。

月关1 · 发表于前天 15:32

我理解你这个2025.12.31是你们B证的有效期，是吧？生产许可证换证是要提前6个月就要提起申请了，所以你们现在就可以提交换证申请了，一般15个工作日内就能搞定，来得及。

蓝雨~ · 发表于前天 16:08

换证的时候可以一并更新掉

爱笑的一天 · 发表于前天 18:30

换证主要是核准，流程还是比较简单的

wolaichaziliao · 发表于昨天 08:55

抓紧换，获批后销售会找你麻烦

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