UDI如何获取？

hedym

我现在正在申请医疗器械注册申报前所需的UDI-DI码。
当前已完成在GS1申请并获取了厂商识别码。个人理解是后续产品代码企业可自行编制，校验码可根据公式自动生成。
请教大家，是否需要开通价值“99000元”的UDI系统。不清楚后续如何操作，请大家指导。

岑3ccb2182

99000？我们是没开

hedym

岑3ccb2182 发表于 2025-6-24 14:57
99000？我们是没开

也有前辈说，企业自己编码不需要开。但我现在困惑的地方在于如何申请DI，这个意思是申请一个厂商识别码即可，产品代码（企业自行编写?），校验码（是否是根据前几位的确定，公式即可得出）。

岑3ccb2182

GS1进入企业后台，可以添加产品，系统自动生成的。

15554547661

好像是GS1上上传了产品信息后系统生成的吧，具体不知道是不是我理解的那一个板块

chan8023

我们没用那个系统，申请完DI，把DI按照编码规则分配给相关产品，上传到国家药监局UDI系统，然后用标签打印机自带的软件BarTender，选择GS1 Data Matrix 编码体系设计一个模板，按照PI信息打印二维码标签，贴在产品盒子上，完成赋码就可以了。具体数据管理，就用excel。

DanielKwan

别开    一点用都没 自己可以弄得 顶多后面买个软件 扫马强 打印机

岑3ccb2182

chan8023 发表于 2025-6-24 15:31
我们没用那个系统，申请完DI，把DI分配给相关产品，上传到国家药监局UDI系统，然后用标签打印机自带的软件B ...

请问下贴在产品盒子上以后用手机扫能看见批号、生产日期那些吗？我们扫出来只能看到基本信息，产品名称、厂家啥的。

warsong

岑3ccb2182 发表于 2025-6-24 15:43
请问下贴在产品盒子上以后用手机扫能看见批号、生产日期那些吗？我们扫出来只能看到基本信息，产品名称、 ...

看不见批号是扫码软件的问题，用小程序IDcode扫码可以看到

warsong

可以看我旧帖子里面的UDI编制表格直接编写，手动管理。再找个打印机打印就行

chan8023

岑3ccb2182 发表于 2025-6-24 15:43
请问下贴在产品盒子上以后用手机扫能看见批号、生产日期那些吗？我们扫出来只能看到基本信息，产品名称、 ...

我们用中国编码APP扫的，先用申请DI的账号密码登录，扫完所有信息都能看到

林夕rxv

我前司开了一年也就5000吧，没你说的那么多，其实不用开，你在论坛找找怎么自己弄，当然老板有钱就开，你省事

hedym

chan8023 发表于 2025-6-24 15:31
我们没用那个系统，申请完DI，把DI按照编码规则分配给相关产品，上传到国家药监局UDI系统，然后用标签打印 ...

您知道如何申请DI码吗？

要饭讨生活

99000？你咋这么贵