怎么确认生产设备需不需要进行3Q验证

18146712340

我们公司是做气体治疗的，生产的器械里面有些组件需要进行气密性或者气阻的测试，我们一般是用减压阀压力表加流量计测试的，这些东西都被计量。现在我们做了一个集成的测试设备，就是通过软件控制原来的减压阀压力表加流量计，依旧会做计量，但现在就很疑惑，这个设备要不要做3Q，因为本身没有参数设置，所有的参数都是测试规格书要求的，是不是只做IQ就可以了。

luknqqnuq1

定义错了，

你那不是生产设备

是生产过程使用的 监视测量装置

你的问题本来就不存在了

18146712340

luknqqnuq1 发表于 2025-6-25 13:51
定义错了，

你那不是生产设备

精辟，那这种监测设备是不是就不要进行3Q确认，或者只需做安装确认

luknqqnuq1

18146712340 发表于 2025-6-25 13:55
精辟，那这种监测设备是不是就不要进行3Q确认，或者只需做安装确认

执行你们公司的 监视测量设备控制程序 中的相关规定

泛泛的说，就是安装、运行确认，计量/校准管理

luknqqnuq1

18146712340 发表于 2025-6-25 13:55
精辟，那这种监测设备是不是就不要进行3Q确认，或者只需做安装确认

执行你们公司的 监视测量设备控制程序 中的相关规定

泛泛的说，就是安装、运行确认，计量/校准管理

LX15210659415

相当于自己组装的测试装置，属于检测装置了，需要3Q验证，验证过程中需要体现软件的内容，也包括软件的安装、运行确认等、其性能确认应该在流量计等计量基础上，进行能否达到测试的功能。