外企生物制品的QA专员面试（金币重赏）

poilkm · 发表于 2025-6-27 16:21:07

祝一切顺利

zyxzwj1007 · 发表于 2025-6-27 16:39:38

加油加油加油

张小花 · 发表于 2025-6-27 16:44:57

SpringShi · 发表于 2025-6-27 17:12:36

GMP -附录生物制品、无菌附录

andyouandme · 发表于 2025-6-27 22:11:33

好么！祝你成功

多明戈 · 发表于 2025-6-28 08:10:33

谢谢老板，一胎生八个

多明戈 · 发表于 2025-6-28 08:10:54

谢谢老板，一胎生八个

汐月的雨 · 发表于 2025-6-28 08:42:29

个金币，祝好运

邹生 · 发表于 2025-6-28 09:36:41

多明戈发表于 2025-6-28 08:10
谢谢老板，一胎生八个

老铁双胞胎出来的？

masani · 发表于 2025-6-28 10:41:18

领个金币，祝你好运

AI闫之有理 · 发表于 2025-6-28 11:18:45

祝你·

455166045 · 发表于 2025-6-28 16:21:28

不懂，就路过看看

爱笑的一天 · 发表于 2025-6-28 21:01:42

谢谢金币，加油～

地球球长 · 发表于 2025-6-29 12:47:40

生物制品是什么工艺做的？如果是无菌工艺，一定要注意无菌环境监测

地球球长 · 发表于 2025-6-29 12:48:56

领个金币，祝你好运

地球球长 · 发表于 2025-6-29 12:49:19

祝答的都对。

地球球长 · 发表于 2025-6-29 12:50:26

祝答的都对

小月dq7 · 发表于 2025-6-29 13:14:46

本帖最后由小月dq7 于 2025-6-29 13:15 编辑

技术和法规，尤其是你要了解到企业是生产什么品种的，工艺如何？风险点及其风险等级？涉及法规有哪些？都是怎么要求的？

小月dq7 · 发表于 2025-6-29 13:18:27

本帖最后由小月dq7 于 2025-6-29 13:20 编辑

技术和法规，尤其是你要了解到企业是生产什么品种的，工艺如何？风险点及风险等级？涉及法规有哪些？都是怎么要求的？祝您成功

YONT · 发表于 2025-6-29 14:33:55

生物制品基础知识与法规差异，微生物控制与无菌生产要点，中间控制差异：生物制品的中间控制项目与中成药固体制剂不同，重点关注细胞活性、抗原滴度、无菌检查等。需要掌握ELISA、PCR等生物检测技术的原理。物料管理特殊性：生物制品的物料管理中，动物源物料（如胚蛋、血清）的外源因子检测尤为重要。供应商审计时，要重点关注动物疫病防控证明。验证重点：生物制品的验证重点包括病毒清除验证和细胞库稳定性。病毒挑战试验的合规要求（禁用生产设备）也是需要学习的内容。偏差处理：生物制品生产中可能出现的无菌失败、细胞污染等偏差，需要特殊的应急处理和CAPA措施。

[质量管理] 外企生物制品的QA专员面试（金币重赏）

回帖奖励 +10 金币

回帖奖励 +10 金币

回帖奖励 +10 金币

回帖奖励 +10 金币

回帖奖励 +10 金币

点评

回帖奖励 +10 金币

回帖奖励 +10 金币

回帖奖励 +10 金币

回帖奖励 +10 金币

回帖奖励 +10 金币

回帖奖励 +10 金币

回帖奖励 +10 金币


70 金币	回复本帖可获得 10 金币奖励! 每人限 1 次(中奖概率 80%)