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楼主: 想躺平
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犯大错了,感觉不适合干注册,经常会犯错!

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药生
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
天塌不下来!
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药师
发表于 前天 08:12 | 显示全部楼层
良民,良心大大滴有!
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药徒
发表于 前天 08:15 | 显示全部楼层
朝阳群众 发表于 2025-6-30 14:14
目前也做了一部分注册的工作,每次刻盘之前都要检查再检查,每次都能发现问题,我还给自己制作了点检表,每 ...

👍什么样的点检表学习一下~
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药生
发表于 前天 08:53 | 显示全部楼层
沉下心,你会发现其实你可以!
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药徒
发表于 前天 09:03 | 显示全部楼层
怕啥呢?不可能干一行就能做到十全十美,我见过拿其他产品材料改新产品的注册材料,有些地方名字都没改过来,和省局沟通就行了呗。
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药徒
发表于 前天 09:03 | 显示全部楼层
和审评老师说下情况,把对应的资料修改了,并在发补情况中写明就是了。
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药徒
发表于 前天 09:04 | 显示全部楼层
远远乡の锦衣郎 发表于 2025-6-30 09:57
怕什么...资料错了就改,内部有支撑证据就行。我见过A项目申报,交错了里面都是B项目的内容。

这也太疏忽大意了。。。。。
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发表于 前天 13:51 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2025-6-27 08:23
过去才成了大事。
因为,以后生产,和提交的注册不一致,属于不按注册批准的要求生产,轻则停业整顿,重 ...

是的,还是在注册证批下来前想办法解决,要不然后续有坑解决很头疼的,而且也不知道这个坑啥时候爆,因为审评是不会有问题的。
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发表于 前天 16:05 | 显示全部楼层
公司要隔山打牛吗?
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发表于 前天 17:05 | 显示全部楼层
沟通吧,通过沟通能解决不少问题
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药生
发表于 昨天 08:26 | 显示全部楼层
呵呵,昨天也犯错误了
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药徒
发表于 昨天 09:35 | 显示全部楼层
只要不是注册证、技术要求、说明书里写明的东西,就当整理材料时候复制错误就行,关键公司内部资料要一致
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发表于 昨天 09:49 | 显示全部楼层
个人理解,除了补检报告里面可能还涉及到这个物料,有效期研究资料里面只评估了A元器件的寿命,没评估B的,如果实在介意内部再补充就行了,审评没发补就不影响注册,从体系内部控制不影响实际产品的效果不就可以吗?求老师们解惑
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药徒
发表于 昨天 11:18 | 显示全部楼层
尝试从几个不同角度分析你的问题:
1. 这个错误到底有多严重? 有没有跟你的同事和领导讨论解决办法?
2. 为什么经常犯错? 有没有找到原因和解决办法? 有没有采取措施减少犯错行为?
3. 为什么认为经常犯错不适合干注册? 什么职业能允许经常犯错?
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药徒
发表于 昨天 13:01 | 显示全部楼层
错误是用来犯的,篓子是用来捅的。下次注意就是,谁还没出过一两次大错啊。要么等证下来变更,要么重新发补补充。
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药徒
发表于 6 小时前 | 显示全部楼层
电子器件的适用性评价不是研发的工作吗,材料应该是研发出呀,怎么你们注册还负责编写研发资料呀。
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药徒
发表于 4 小时前 | 显示全部楼层
你这资料写的够多的,不会是研发转注册吧,我觉得是省局的话,可以和主审说一下,补正时候直接上传就好了,国家局可能比较难沟通,可以咨询的时候顺便说一下,重新上传就好了,又不是什么大问题
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药徒
发表于 3 小时前 | 显示全部楼层
小事,船到桥头自然直
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