车间停运后，人员进出管理

三十二yi8 · 发表于昨天 11:13

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车间停运后人员进出比较乱七八糟，是否还要带头套，穿白大褂，鞋套，是否气锁要等缓冲时间，是否要按单向流设计，求回答，最好有依据。

Kevin制药 · 发表于昨天 11:18

也要分短期停产和长期停产，长期停产的话你恢复生产之前要消毒、彻底清场、微生物、悬浮粒子检测，合格后方可开始生产，那停产过程中就没必要要求那么严格了

鬼使神差 · 发表于昨天 11:23

没有依据。自己定管理策略

RuiCheng178 · 发表于昨天 11:27

没有听说有啥依据就是管理穿CNC服尽量减少带入污染物都破环境了不要太在意更衣

13712754309 · 发表于昨天 11:29

生产前达到要求就好，领导想咋样就咋样

Luq4bc66iw · 发表于昨天 11:38

长期停产的话就没必要吧

AI闫之有理 · 发表于昨天 13:05

长期的话，就没有必要随便了

抗争少年 · 发表于昨天 13:09

这个肯定是越正规越好，看你们公司的管理强度

门门 · 发表于昨天 13:12

你这个问题我问过，然后被蒲公英论坛给删了。

因为，有这么个事，
新闻报道，某市领导班子，到药厂视察停产情况。
啥原因我忘了，帖子照片被删了。
领导们着装什么样的都有，而且进的还是洁净区！

luknqqnuq1 · 发表于昨天 13:13

如果是长期停运了参考你们自己常规车间的管理要求就行

怎么严格规定，重新运行的时候，清洁、消毒、检测都跑不了

——————

短期关空调、风机，那最好就不要让人随意进出

空之舞者 · 发表于昨天 13:17

公司领导安排怎么干就怎么干

CCY1 · 发表于昨天 13:21

穿啥都行，恢复生产前按环境验证要求做好就行了。

lzhao5488 · 发表于昨天 13:35

车间已经停运了，环境已经破坏，就可以不用按照GMP要求进行更衣。但是从后续药品生产考虑，结合你们公司的实际情况，可以适当控制一下人员穿着，比如穿参观用的白大衣穿一次性鞋套等，这样可以减少外界粉尘异物的带入，以后恢复生产也好进行清洁消毒。

红烧牛肉面 · 发表于昨天 13:44

都停运了，租给别人拍电影呀

三十二yi8 · 发表于昨天 14:24

红烧牛肉面发表于 2025-6-27 13:44
都停运了，租给别人拍电影呀

哪儿有这么好的事儿啊

cloudsky · 发表于昨天 14:31

你都停运了，环境都已经破坏了。还要有什么进出规则遵守。重新开启肯定要清洁之后做环境监测方可生产。这个你们内部SOP进行管理就好。

SnakeMilan · 发表于昨天 15:15

长期停产我都进隔离器踩了怕什么

红烧牛肉面 · 发表于昨天 15:17

三十二yi8 发表于 2025-6-27 14:24
哪儿有这么好的事儿啊

那就租给大学生吧
或者正新鸡排

三十二yi8 · 发表于昨天 15:24

红烧牛肉面发表于 2025-6-27 15:17
那就租给大学生吧
或者正新鸡排

有点大，正新怕是不好租

三十二yi8 · 发表于昨天 15:26

SnakeMilan 发表于 2025-6-27 15:15
长期停产我都进隔离器踩了怕什么

主要是检查老师进去的时候领导陪着发现人员进出的管理很乱比如说气锁系统

[缺陷整改] 车间停运后，人员进出管理