懵懂小白求助！！！给予自学方向

研发25000

制药的做药械组合的医疗器械研发吗

bowong

深夜哭的舔狗 发表于 2025-6-27 16:10
算命先生说，一将功成万骨枯

哦~，铜锣湾扛把子

杜富贵

YESOK 发表于 2025-6-27 16:25
哈哈哈哈哈哈哈哈哈哈真是太会说了 都会变成章鱼哥的

上两天班就老实了

吢吢不佑

有多少钱干多少活，你能在这里面工作就是经验了，过度一下就

扬子zrt

YESOK 发表于 2025-6-27 16:28
太有水平了

工作抉择咋样了？这么闲

扬子zrt

干中学  态度要好   小恩小惠不要断

苦瓜和尚

你师父在忽悠你吧，让你看这些东西，他不是爱你爱的要死就是恨你恨得要死!
O(∩_∩)O哈哈~！

YESOK

扬子zrt 发表于 2025-6-27 17:06
工作抉择咋样了？这么闲

无果                                                                  

zjyb1985

过来人告诉你，先到生产、检验，每个岗位轮岗三个月，轮岗的时候不要光埋头干，要结合着看体系文件。这样轮岗结束你就是半个专家了。

远远乡の锦衣郎

让你看体系文件，是为了让你熟悉怎么样干活，不要犯基本错误。后面才是技术活。

Neuro_psycho

CCY1 发表于 2025-6-27 16:21
看了也记不住，不理解，最好就是直接动手，做的过程中再看法规资料。

没错
遇事不决，多读mx；教员告诉我们：
“不是先学好了再干，而是干起来再学习，干就是学习。”

沉默是输

建议13485、42061标准里设计开发章节先对照过一遍
再拿出医疗器械生产质量管理规范及附录和医疗器械质量体系核查指南与上述标准对照看两遍
不用急着上来就吃透
能拿到过往产品设计开发文档的话先对照本公司设计开发控制程序看一看
做研发，不懂法规是不行的。要不然你看看论坛里的帖子，有多少是喷研发的
然后就去跟着开发产品吧，中间看看是如何策划的，如何输入的，如何输出的，如何设计验证的，如何设计确认的，如何设计转换的，每个阶段的评审都是些啥内容
还要看看其他程序文件，比如说风险管理控制程序、标识可追溯性控制程序等
有法规知识在心，才能更好的开发产品
当然研发的重头戏还是开发产品，产品设计呀，原材料筛选呀，试验方案呀这些得跟得上
慢慢来，一口吃不成个胖子

伊恩

先上手做，边做边学才会快。。。

chenhang

YESOK 发表于 2025-6-27 16:25
哈哈哈哈哈哈哈哈哈哈真是太会说了 都会变成章鱼哥的

说的非常到位              
           

微信nhvowo3j

杜富贵 发表于 2025-6-27 16:44
上两天班就老实了

hhhhhhhhhhhh 看了你的回复和头像  hhhhhhhhhhhhhhhhhhhh

医械研思社

欢迎关注医械研思社，免费提供设计开发资料，希望对你有帮助

天坑杨

翻比较新的注册文件，看个大概，对照设计开发控制程序和项目的DHF文件，把每个文件内容的需求记住，也可以对着13485中的7.3和设计开发控制程序看，基本上设计开发控制程序是细化，而dhf文件是实际做的。

康贝123456

读万卷书不如行万里路，行万里路不如阅人无数；干中学吧，纸上得来终觉浅绝知此事要躬行。

嘉凉

沉默是输 发表于 2025-6-27 17:55
建议13485、42061标准里设计开发章节先对照过一遍
再拿出医疗器械生产质量管理规范及附录和医疗器械质量体 ...

好的，感谢前辈的答疑

嘉凉

康贝123456 发表于 2025-6-29 19:29
读万卷书不如行万里路，行万里路不如阅人无数；干中学吧，纸上得来终觉浅绝知此事要躬行。

好的，感谢前辈大大